Verzenios ® (abemaciklib)

För fullständig produktresumé för Verzenios se FASS.

Denna information är endast avsedd för sjukvårdspersonal verksam i Sverige och som svar på din fråga. Informationen nedan är på engelska

Är Verzenios® ▼ (abemaciclib) fortfarande effektivt efter dosreduktion på grund av biverkningar?

Vi fann inga skillnader i progressionsfri överlevnad (PFS) för patienter som var tvungna att minska abemaciclib-dosen från 150 mg till 100 mg eller 50 mg på grund av biverkningar.

SE_cFAQ_ABE2003_EFFICACY_REDUCED_DOSE
cFAQ
cFAQ
SE_cFAQ_ABE2003_EFFICACY_REDUCED_DOSE
en-GB

Results of the Time-Dependent Covariate Analysis of PFS After Dose Reduction in the Phase-3-Clinical Trials

We performed a time-dependent covariate analysis to examine the association between the current dose level (150 mg, 100 mg, and 50 mg) and PFS in the MONARCH 2 and MONARCH 3 trials.

Compared to being treated at the 150 mg dose level, patients in MONARCH 2 experienced no difference in PFS when their dose was reduced to 

  • 100 mg (HR=1.033; 95% CI: 0.679-1.572; p=.8793), or
  • 50 mg (HR=0.923; 95% CI: 0.499-1.706; p=.7973).1

Likewise, patients in MONARCH 3 experienced no difference in PFS when their dose was reduced to 

  • 100 mg (HR=0.764; 95% CI: 0.467-1.251), or
  • 50 mg (HR=0.985; 95% CI: 0.511-1.902).1

Efficacy of Lower Starting Doses at Treatment Initiation

We have no information available on starting doses of less than 150 mg.

The recommended dose of abemaciclib is 150 mg twice daily in combination with endocrine therapy.2

References

1Rugo HS, Sledge GW Jr, Johnston S, et al. The association of early toxicity and outcomes for patients treated with abemaciclib. Poster presented at: 54th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 1-5, 2018; Chicago, IL. Accessed September 3, 2020. https://meetinglibrary.asco.org/record/161891/poster

2Verzenios [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.

Datum fӧr senaste ӧversyn July 09, 2021


Kontakta Medicinsk Information på Lilly

Kontakta oss på telefon

Kontorstid vardagar 9.00-17.00

Eller så kan du

Klicka för att chatta är tillgänglig

Klicka för att chatta är offline

Skriv din fråga till oss