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L'ensemble des documents de référence pour Zyprexa (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Zyprexa®, comprimés enrobés (olanzapine) : Fertilité, grossesse et allaitement
Aucune étude contrôlée spécifique n’a été réalisée chez la femme enceinte
Grossesse
Aucune
étude contrôlée spécifique n’a été
réalisée chez la femme enceinte. Les patientes doivent
être averties de la nécessité d’informer
leur médecin de toute grossesse ou désir de grossesse
au cours du traitement par l’olanzapine. Cependant,
l’expérience chez la femme étant limitée,
l’olanzapine ne doit être administrée pendant la
grossesse que si les bénéfices potentiels justifient
les risques fœtaux potentiels.
Les
nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont
olanzapine) pendant le troisième trimestre de la grossesse,
présentent un risque de réactions indésirables
incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes
de sevrage, pouvant varier en terme de sévérité
et de durée après l’accouchement. Les réactions
suivantes ont été rapportées : agitation,
hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse
respiratoire, trouble de l’alimentation. En conséquence,
les nouveau-nés doivent être étroitement
surveillés.
Allaitement
Dans
une étude chez des femmes volontaires qui allaitaient,
l’olanzapine a été retrouvée dans le lait
maternel. L’exposition moyenne des nouveau-nés à
l’état d’équilibre (en mg/kg) a été
estimée à environ 1,8 % de la dose d’olanzapine
reçue par la mère (en mg/kg). L’allaitement
maternel est donc déconseillé aux patientes en cours de
traitement par olanzapine.
Fertilité
Les
effets sur la fertilité ne sont pas connus.
Pour
une information complète sur Zyprexa®,
se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
RÉFÉRENCES
Mentions
légales de Zyprexa®
(olanzapine) disponibles en ligne sur le site de Lilly France
revue le :15 décembre 2021
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