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L'ensemble des documents de référence pour ZypAdhera (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
ZypAdhera® (olanzapine) : totalité ou trop de solvant utilisé
Il y a plus de solvant dans le flacon que nécessaire pour la reconstitution. Si le volume de solvant ajouté est supérieur à celui indiqué dans les instructions, la concentration sera < à 150mg/ml, conduisant à l'administration d’une dose incorrecte.
Informations
supplémentaires
Lilly
ne peut pas émettre de recommandations relatives à
l’utilisation du médicament d’une manière
qui n’est pas décrite dans les mentions légales.1
Volume
de solvant pour la reconstitution
Le
Tableau 1
indique les quantités nécessaires de solvant pour
reconstituer la poudre de pamoate d’olanzapine pour suspension
injectable à libération prolongée.2
Tableau
1. Déterminer la quantité nécessaire de solvant
pour reconstituer la poudre de pamoate d’olanzapine pour
suspension injectable à libération prolongée.2
Dosage
du flacon de ZYPADHERA (mg)
Volume
de solvant à ajouter (ml)
210
1.3
300
1.8
405
2.3
Il
est important de noter que le flacon contient plus de solvant que
nécessaire pour la reconstitution.
Chaque
flacon de solvant, quel que soit le dosage, contient 3 ml de
solvant.2
Après
une reconstitution réalisée conformément aux
instructions figurant dans les mentions légales, chaque
millilitre de suspension contient 150 mg d’olanzapine.2
Références
1.
Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales.
2.
ZypAdhera [Résumé des Caractéristiques du
Produit] Eli Lilly Netherland B.V., Pays-Bas.
revue le :February 13, 2020
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Par téléphone ou email
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