Information
des patients et observation des patients après l’injection
Les
patients doivent être informés de ce risque potentiel et
de la nécessité de rester pendant 3 heures dans un
établissement de soins après chaque administration de
pamoate d’olanzapine.1
Après
chaque injection, les patients doivent rester sous surveillance
pendant au moins 3 heures dans un établissement de soins
avec du personnel qualifié approprié afin de détecter
les signes et les symptômes compatibles avec un surdosage en
olanzapine.1
Si
un surdosage est suspecté, une prise en charge et une
surveillance médicale étroite doivent être
poursuivies jusqu’à ce que l’examen clinique
indique la disparition des signes et symptômes du surdosage. La
durée de surveillance de 3 heures devra être
prolongée en fonction de l’état clinique des
patients qui présentent des signes ou des symptômes
compatibles avec un surdosage par olanzapine.1
Juste
avant de quitter l’établissement de soins, il faut
s’assurer que le patient est bien éveillé,
orienté et ne présente pas de signe ou symptôme
de surdosage.1
Le
reste de la journée après l’injection, il faut
conseiller au patient d’être attentif à tout signe
ou symptôme d’un surdosage secondaire à un effet
indésirable post-injection, afin d’avoir la possibilité
d’obtenir de l’aide si besoin.1
Apparition
et évolution du syndrome post-injection
Lors
des études cliniques conduites avant la commercialisation, des
réactions présentant des signes et symptômes
compatibles avec un surdosage en olanzapine ont été
rapportées chez des patients à la suite d’une
injection de pamoate d’olanzapine.1
Ces
réactions se sont produites dans moins de 0,1 % des
injections et chez environ 2 % des patients.1
La
plupart de ces patients ont développé des symptômes
de :
-
sédation
(allant d’une sédation légère à un
coma), et/ou
-
delirium
(incluant confusion, désorientation, agitation, anxiété
et autres troubles cognitifs).
Les
autres symptômes observés incluaient :
Le
délai moyen d’apparition des symptômes pour un
événement de type syndrome post-injection était
de 49 minutes (médiane : 25 minutes ;
étendue : 0 à 300 minutes), avec une
apparition dans l’heure suivant l’injection dans 80 %
des cas.2
Les
événements de type syndrome post-injection ne se sont
pas caractérisés par l’apparition soudaine d’une
incapacité mais ont généralement commencé
par des symptômes plus légers qui ont progressé
en nombre et/ou en sévérité. La durée
d’un événement post-injection allait de 1,5 à
72 heures.2
L’incapacité
était définie comme la présence d’une
désorientation, d’une ataxie et d’une sédation
cliniquement significatives, de sorte que le patient n’était
pas en mesure de demander de l’aide lui-même. Sur les
22 cas remplissant les critères de l’incapacité,
21 contenaient suffisamment d’informations pour déterminer
à quel moment le patient a été observé
pour la première fois dans un état d’incapacité.
Le délai avant incapacité post-injection était
en moyenne de 75 minutes (médiane : 60 minutes ;
étendue : 10 à 300 minutes).2
Références
1.
ZypAdhera [Résumé des Caractéristiques du
Produit] Eli Lilly Netherland B.V., Pays-Bas.
2.
Detke HC, McDonnell DP, Brunner E, et al. Post-injection
delirium/sedation syndrome in patients with schizophrenia treated
with olanzapine long-acting injection, I: analysis of cases. BMC
Psychiatry. 2010;10(1):43.
http://dx.doi.org/10.1186/1471-244X-10-43