ZypAdhera® (olanzapine)

L'ensemble des documents de référence pour ZypAdhera (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

ZypAdhera® (olanzapine) : instauration du traitement

La dose initiale recommandée est déterminée à partir de la dose orale cible d’olanzapine (pour des informations détaillées, voir ci-dessous).

Informations détaillées

L’olanzapine injectable à libération prolongée (LP) permet d’atteindre des taux thérapeutiques d’olanzapine systémique dès la toute première injection. Cependant, environ 3 mois sont nécessaires pour rétablir l’état d’équilibre.1

Instauration du traitement

Les patients doivent initialement être traités par olanzapine orale avant d’administrer le pamoate d’olanzapine pour établir la tolérance et la réponse au traitement.2

Se référer au schéma posologique du Tableau 1 pour connaître la première dose de pamoate d’olanzapine pour tous les patients.2

Tableau 1. Schéma recommandé de correspondance des doses entre l’olanzapine orale et le pamoate d’olanzapine. 2

Dose orale cible d’olanzapine 

Dose initiale recommandée de pamoate d’olanzapine 

Dose de maintien après 2 mois de traitement par pamoate d’olanzapine

10 mg/jour

210 mg/2 semaines
ou 405 mg/4 semaines

150 mg/2 semaines
ou 300 mg/4 semaines

15 mg/jour

300 mg/2 semaines

210 mg/2 semaines
ou 405 mg/4 semaines

20 mg/jour

300 mg/2 semaines

300 mg/2 semaines

Certaines populations particulières de patients peuvent nécessiter des doses initiales plus faibles.1 Pour des informations complètes, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit. 

Adaptation posologique

Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter des signes de rechute au cours du premier et du deuxième mois de traitement.2

Lors d’un traitement antipsychotique, l’amélioration de l’état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être étroitement surveillés durant cette période.2

Pendant le traitement, la dose peut être ajustée en fonction de l’état clinique du patient. Après ré-évaluation clinique, la dose peut être ajustée dans une fourchette de 150 mg à 300 mg toutes les 2 semaines ou de 300 à 405 mg toutes les 4 semaines (Tableau 1).2

Certaines populations particulières de patients peuvent nécessiter une augmentation progressive prudente de la dose.1 Pour des informations complètes, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit.

Supplémentation

Une supplémentation par olanzapine orale n’était pas autorisée lors des essais cliniques en double aveugle.2

Une supplémentation antipsychotique n’est pas requise à l’initiation du traitement par pamoate d’olanzapine.2

Si une supplémentation par olanzapine orale est cliniquement indiquée, alors la dose totale combinée d’olanzapine des deux formulations ne doit pas excéder une dose correspondant à une dose maximum de 20 mg/jour d’olanzapine orale.2

Informations générales relatives à la pharmacocinétique

Après une injection unique intramusculaire de pamoate d’olanzapine, la lente dissolution du sel de pamoate d’olanzapine dans le tissu musculaire débute immédiatement et permet une libération lente continue de l’olanzapine pendant plus de quatre semaines.2

Lors des trois premiers mois de traitement avec le pamoate d’olanzapine, l’accumulation de l’olanzapine a été observée mais il n’y a pas eu d’accumulation supplémentaire lors d’une utilisation au long cours (12 mois) chez les patients qui ont reçu des injections allant jusqu’à 300 mg/2 semaines.2

Remarques importantes

L’olanzapine injectable LP est destinée uniquement à une injection intramusculaire profonde dans le muscle fessier (glutéal).1

ZypAdhera 210 mg, 300 mg ou 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée ne doit pas être confondu avec olanzapine 10 mg, poudre pour solution injectable.2

Références

1. Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

2. ZypAdhera [Résumé des Caractéristiques du Produit] Eli Lilly Netherland B.V., Pays-Bas.

revue le : May 01, 2019


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