ZypAdhera® (olanzapine)

L'ensemble des documents de référence pour ZypAdhera (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

ZypAdhera® (olanzapine) : effet du tabagisme

La dose initiale et l’intervalle de doses ne nécessitent pas d’adaptation chez les patients non-fumeurs par rapport aux fumeurs. Cependant, le tabagisme pourrait avoir un impact léger à modéré sur la concentration plasmatique de l’olanzapine.

Informations figurant dans les mentions légales

La dose initiale et l’intervalle de doses ne nécessitent pas d’adaptation chez les patients non-fumeurs par rapport aux fumeurs.1

Le métabolisme de l’olanzapine peut être stimulé par le tabagisme. Une surveillance clinique est recommandée et une augmentation de la posologie de l’olanzapine peut être envisagée, si nécessaire.1

L’existence de plus d’un facteur pouvant ralentir le métabolisme (sexe féminin, sujet âgé, non-fumeur) peut justifier une réduction de la dose. Lorsqu’elle est indiquée, l’augmentation posologique sera faite avec précaution chez ces patients.1

Effet du tabagisme

La concentration plasmatique de l’olanzapine est influencée par des facteurs individuels tels que le tabagisme.2-4

Le tabagisme augmente la clairance de l’olanpazine, entraînant ainsi des concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre moyennes plus faibles. La distribution de la concentration plasmatique de l’olanzapine chez les fumeurs est légèrement plus élevée après une administration orale qu’après l’administration d’olanzapine injectable à libération prolongée (LP).3,4

Considérations pharmacocinétiques

L’olanzapine étant métabolisée par le cytochrome CYP1A2, les produits qui stimulent ou inhibent spécifiquement cette isoenzyme peuvent modifier les paramètres pharmacocinétiques de l’olanzapine.1

Le métabolisme de l’olanzapine peut être stimulé par le tabagisme et la carbamazépine, ce qui peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de l’olanzapine. Seule une augmentation légère à modérée de la clairance de l’olanzapine a été observée. Il est probable que les conséquences cliniques soient limitées, mais une surveillance clinique est recommandée et une augmentation de la posologie de l’olanzapine peut être envisagée, si nécessaire.1

La clairance plasmatique de l’olanzapine orale est plus faible chez les femmes (18,9 l/h) que chez les hommes (27,3 l/h) et chez les non-fumeurs (18,6 l/h) par rapport aux fumeurs (27,7 l/h). Des différences pharmacocinétiques similaires ont été observées entre les femmes et les hommes et les fumeurs et les non-fumeurs au cours des essais cliniques avec le pamoate d’olanzapine. Toutefois, l’impact du sexe ou du tabagisme sur la clairance de l’olanzapine est faible par rapport à la variabilité globale interindividuelle.1

Références

1. ZypAdhera [Résumé des Caractéristiques du Produit] Eli Lilly Netherland B.V., Pays-Bas.

2. Callaghan JT, Bergstrom RF, Ptak LR, Beasley CM. Olanzapine. Pharmacokinetic and pharmacodynamic profile. Clin Pharmacokinet. 1999;37(3):177-193. http://dx.doi.org/10.2165/00003088-199937030-00001

3. Heres S, Kraemer S, Bergstrom RF, Detke HC. Pharmacokinetics of olanzapine long-acting injection: the clinical perspective. Int Clin Psychopharmacol. 2014;29(6):299-312. http://dx.doi.org/10.1097/yic.0000000000000040

4. Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

revue le : 2021 M04 12


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