ZypAdhera® (olanzapine)

L'ensemble des documents de référence pour ZypAdhera (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

ZypAdhera® (olanzapine) : dose de maintien

La dose initiale est suivie 2 mois après par une dose de maintien selon le schéma de recommandations de doses et cette dose de maintien peut être ajustée dans une fourchette de 150 mg à 300 mg toutes les 2 semaines ou de 300 à 405 mg toutes les 4 semaines

Informations supplémentaires sur la dose de maintien

L’olanzapine injectable à libération prolongée (LP) permet d’atteindre des taux thérapeutiques d’olanzapine systémique dès la toute première injection. Cependant, environ 3 mois sont nécessaires pour rétablir l’état d’équilibre.1

Pendant le traitement, la dose peut être ajustée en fonction de l’état clinique du patient. Après ré-évaluation clinique, la dose peut être ajustée dans une fourchette de 150 mg à 300 mg toutes les 2 semaines ou de 300 à 405 mg toutes les 4 semaines (Tableau 1).2

Tableau 1. Schéma recommandé de correspondance des doses entre l’olanzapine orale et le pamoate d’olanzapine. 2

Dose orale cible d’olanzapine 

Dose initiale recommandée de pamoate d’olanzapine 

Dose de maintien après 2 mois de traitement par pamoate d’olanzapine

10 mg/jour

210 mg/2 semaines
ou 405 mg/4 semaines

150 mg/2 semaines
ou 300 mg/4 semaines

15 mg/jour

300 mg/2 semaines

210 mg/2 semaines
ou 405 mg/4 semaines

20 mg/jour

300 mg/2 semaines

300 mg/2 semaines

Il a été démontré que ces doses d’olanzapine injectable LP permettent de maintenir des concentrations d’olanzapine à l’état d’équilibre sur 2 à 4 semaines qui correspondent à celles maintenues par une dose orale de 10 à 20 mg d’olanzapine administrée une fois par jour.3

Certaines populations particulières de patients peuvent nécessiter une augmentation progressive prudente de la dose.1 Pour des informations complètes, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit.

Informations générales relatives à la pharmacocinétique

La demi-vie de l’olanzapine après injection de pamoate d’olanzapine est de 30 jours comparée à son administration orale qui est de 30 heures.2

Lors des trois premiers mois de traitement avec le pamoate d’olanzapine, l’accumulation de l’olanzapine a été observée mais il n’y a pas eu d’accumulation supplémentaire lors d’une utilisation prolongée (12 mois) chez les patients ayant reçu des injections allant jusqu’à 300 mg/2 semaines.2

Références

1. Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

2. ZypAdhera [Résumé des Caractéristiques du Produit] Eli Lilly Netherland B.V., Pays-Bas.

3. Mitchell M, Kothare P, Bergstrom R, et al. Single- and multiple-dose pharmacokinetic, safety, and tolerability profiles of olanzapine long-acting injection: an open-label, multicenter, nonrandomized study in patients with schizophrenia. Clin Ther. 2013;35(12):1890-1908. http://dx.doi.org/10.1016/j.clinthera.2013.09.023

revue le : 2019 M05 01


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