ZypAdhera® (olanzapine)

L'ensemble des documents de référence pour ZypAdhera (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

ZypAdhera® (olanzapine) : délai d’action

Chez les patients présentant des symptômes psychotiques aigus, l’effet du médicament a été observé dès la première semaine après initiation du traitement. L’amélioration clinique peut prendre jusqu’à plusieurs semaines.

Informations figurant dans les mentions légales

Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter des signes de rechute au cours du premier et du deuxième mois de traitement.1

Lors d’un traitement antipsychotique, l’amélioration de l’état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être étroitement surveillés durant cette période.1

Considérations pharmacocinétiques

Après une injection unique intramusculaire de pamoate d’olanzapine, la lente dissolution du sel de pamoate d’olanzapine dans le tissu musculaire débute immédiatement et permet une libération lente continue de l’olanzapine pendant plus de quatre semaines.1

Environ 3 mois sont nécessaires pour rétablir l’état d’équilibre.2

Lors des trois premiers mois de traitement avec le pamoate d’olanzapine, une accumulation d’olanzapine a été observée mais il n’y a pas eu d’accumulation supplémentaire lors d’une utilisation prolongée (12 mois) chez les patients qui ont reçu des injections allant jusqu’à 300 mg/2 semaines.1

Informations issues des études cliniques

Une étude contrôlée versus placebo et de 8 semaines a été menée chez des patients adultes (n = 404) qui souffraient de symptômes psychotiques aigus.1

  • Les patients étaient randomisés pour recevoir des injections de pamoate d’olanzapine de 405 mg/4 semaines, 300 mg/2 semaines, 210 mg/2 semaines ou placebo/2 semaines. Aucune supplémentation par antipsychotique oral n’était autorisée.1

  • Le score PANSS total (Positive and Negative Symptom Scores) a montré une amélioration significative entre les valeurs initiales (score PANSS total moyen initial 101) et les valeurs finales (modification moyenne -22,57, -26,32, -22,49 respectivement) pour chaque dose de pamoate d’olanzapine (405 mg/4 semaines, 300 mg/2 semaines et 210 mg/2 semaines) comparées au placebo (modification moyenne -8,51).1

  • Le changement moyen entre les valeurs initiales et les valeurs finales indiquait qu’au jour 3, les patients des groupes 300 mg/2 semaines et 405 mg/4 semaines ont eu des réductions plus importantes statistiquement significatives du score PANSS total par rapport au placebo (-8,6, -8,2 et -5,2 respectivement).ZypAdhera [Résumé des Caractéristiques du Produit] Eli Lilly Netherland B.V., Pays-Bas.1

  • Les 3 groupes de traitement par pamoate d’olanzapine ont montré une amélioration statistiquement significative supérieure au placebo dès la fin de la semaine 1.1

Ces résultats montrent une efficacité du pamoate d’olanzapine au cours des 8 semaines de traitement et un effet dès la première semaine après l’initiation du traitement.1

Références

1. ZypAdhera [Résumé des Caractéristiques du Produit] Eli Lilly Netherland B.V., Pays-Bas.

2. Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

revue le : May 01, 2019


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