Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abemaciclib): Patientes à récepteurs oestrogènes négatifs et progéstérones positifs

Les patientes des études MONARCH devaient avoir une maladie à récepteurs hormonaux positifs. En raison du petit nombre de patientes à récepteurs oestrogènes négatifs et progéstérones positifs, les analyses ne sont pas disponibles pour ce sous-groupe.

Information détaillée

Pour être incluses dans les études cliniques MONARCH-2 et MONARCH-3, les patientes devaient présenter une maladie à récepteurs hormonaux positifs.1,2

Les patientes des études MONARCH-2 et MONARCH-3 possédant un profil hormonal de récepteurs à l'oestrogène négatifs (RE-) et à la progestérone positifs (RP+) sont présentées dans Tableau 1

Tableau 1. Patientes RE-/RP+ des études cliniques MONARCH-2 et MONARCH-33

 

MONARCH 3

MONARCH 2

Abemaciclib + INSA

Placebo + INSA

Abemaciclib + Fulvestrant

Placebo + Fulvestrant

Population ITT, n

328

165

446

223

RE-/RP+, n

2

0

6

2

Abbreviations: ITT = intention de traiter; INSA= inhibiteur non stéroïdien de l'aromatse;

En raison du petit nombre de patientes RE-/RP+, les analyses d'efficacité et de tolérance ne sont pas disponibles pour ce sous-groupe.

Références

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

3. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

Glossaire

RE- = Récepteurs oestrogène négatifs

HR+ = hormone receptor-positive

RP+ = Récepteurs à la progéstérone positif

revue le : 2019 M05 15

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