Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib): Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement et effet sur la Fertilité

Lors d'études chez l'animal, Verzenios (abémaciclib) a causé des lésions foetales et a altéré la fertilité chez les mâles. Il est conseillé aux femmes de ne pas allaiter et d'utiliser une contracaption.

Grossesse

L’abémaciclib a été tératogène et a provoqué une diminution du poids du foetus à des expositions des femelles correspondant à la dose recommandée chez l’homme.1

Il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation de l’abémaciclib chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.1

Verzenios n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.1

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces (par ex. contraception à double-barrière) pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines après l’arrêt du traitement.1

Allaitement

On ignore si l’abémaciclib est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Les patientes traitées par abémaciclib ne doivent pas allaiter.1

Fertilité

L’effet de l'abémaciclib sur la fertilité humaine est inconnu. Dans les études chez l’animal, aucun effet sur les organes reproducteurs des femelles n’a été observé.1

Des effets cytotoxiques observés sur l’appareil reproducteur mâle chez le rat et le chien indiquent que l’abémaciclib est susceptible d’altérer la fertilité chez les mâles.1

Références

1. Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

revue le : 2020 M01 27

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