Traitement
par Abémaciclib et coronavirus (COVID-19)
Le
COVID-19 est une maladie respiratoire infectieuse causée par
le SRAS-CoV-2, anciennement appelé "nouveau coronavirus
2019" (2019-nCoV).1
Lilly
n'a pas étudié l'utilisation de l'abémaciclib
chez les patients atteints du COVID-19 ni chez les patients à
risque de contracter le COVID-19 .
Risques
potentiels et bénéfices
Utilisation
clinique
Les
médecins traitants doivent évaluer le rapport
bénéfice/risque individuel du patient en tenant compte
des signes et symptômes du patient, de ses antécédents
médicaux, traitements concomitants et autres facteurs
individuels lors de la prise de décisions concernant le
traitement par abémaciclib dans le contexte du COVID-19. Les
effets indésirables de l'abémaciclib à prendre
en compte en particulier, dans le contexte du COVID-19, incluent les
pneumopathies interstitielles diffuses (PID)/pneumonie et les
neutropénies (voir ci-dessous pour plus d'informations). Les
adaptations posologiques d’abémaciclib, effectuées
à la discrétion du médecin, doivent suivre le
résumé des caractéristiques du produit. Un
traitement symptomatique doit être mis en place selon le
tableau clinique et une surveillance des patients effectuée
de manière appropriée. Les intéractions
médicementeuses entre l'abémaciclib et les traitements
potentiels du COVID-19 doivent être considérées
et sont décrites ci-après.2
Mises
en garde et Précautions d’emploi relatives aux PID
Des
cas de pneumopathie interstitielle diffuse (PID)/pneumonie ont été
rapportées chez des patients traités par abémaciclib.
Il convient de surveiller les patients pour déceler les
symptômes pulmonaires évocateurs d'une PID/pneumonie et
les traiter de façon médicalement approprié.3
Les symptômes peuvent inclure une hypoxie, une toux, une
dyspnée ou la présence d'infiltrats interstitiels lors
d'examens radiologiques. Les étiologies infectieuses,
néoplasiques et autres ,de ces symptômes doivent être
exclues au moyen d'examens appropriés.2
En fonction du grade de la PID/pneumonie, une modification de la dose
d’abémaciclib peut être nécessaire.2Arrêter
définitivement l’abémaciclib chez les patients
présentant une PID/pneumonie de grade 3 ou 4.2
Mises
en garde et Précautions d'emploi relatives aux Neutropénies
Des
cas de neutropénie, ainsi que de neutropénies
fébriles, ont été rapportés chez des
patientes traitées par abémaciclib.3
La
numération formule sanguine doit être surveillée
avant l’initiation du traitement par abémaciclib, toutes
les deux semaines pendant les deux premiers mois, tous les mois
pendant les deux mois suivants et selon les indications cliniques.3
Une
modification de la dose est recommandée chez les patientes qui
développent une neutropénie de grade 3 ou 4.3
Intéractions
médicamenteuses
L'hydroxychloroquine
ou la chloroquine ne devraient pas avoir d'effet cliniquement
significatif sur l'exposition à l'abémaciclib.2
Le
remdesivir ou l'azithromycine ne devraient pas avoir d'effet
cliniquement significatif sur l'exposition à l'abémaciclib.2
L'association
lopinavir/ritonavir est un inhibiteur puissant du CYP3A.2
Lors d'une association concomitante avec un inhibiteur
puissant du CYP3A autre que le kétoconazole, pour des
patientes avec un dosage initial 150 mg deux fois par jours, la dose
d'abémaciclib doit être réduite à 100 mg
deux fois par jours. Chez les patientes qui ont eu une dose réduite
à 100 mg d’abémaciclib deux fois par jour dû
à des effets indésirables, la dose d’abémaciclib
doit être réduite à 50 mg deux fois par jour.3
Recommandations
des sociétés savantes
Le
1er Avril 2020, les recommandations françaises relatives au
Covid-19 et personnes suivies pour un cancer du sein, ont été
publiées dans le Bulletin du Cancer
4.
Dans
cette publication, les auteurs indiquent que "l'utilisation des
inhibiteurs de CDK4/6 n’est pas interdite mais doit tenir
compte du rapport bénéfice/risque surtout dans une
population avec facteurs de risque de complications sévères
en cas de COVID-19 (sujets âgés, pathologie respiratoire
chronique ou cardiaques, immunodépression…). La
posologie doit être adaptée afin d’éviter
au maximum le risque de neutropénie et l’initiation de
ces traitements peut éventuellement être décalée
par rapport à celle du traitement anti-hormonal."4
Des
informations et recommandations dédiées aux
professionnels de santé sont disponibles en ligne sur le site
de l'Institut National du Cancer (INCa) :Coronavirus
COVID-19.5
Les
préconisations et recommandations du réseau Unicancer
relatives à l’infection covid-19 et à la prise en
charge des patients atteints de cancer sont disponibles en ligne :
Cancer
& COVID-19 : les informations d'Unicancer.6
Des
informations complémentaires sont également disponibles
en ligne sur le site de la Société Française du
Cancer : Informations
COVID-197,
ainsi que sur le site de l’ European Society for Medical
Oncology (ESMO).8
Ces
recommandations étant susceptibles d’évoluer,
nous vous invitons à consulter régulièrement les
sites concernés.
Ressources
complémentaires concernant les maladies infectieuses
Des
informations régulièrement actualisées
concernant le coronavirus sont disponibles en ligne sur les sites de
référence suivants :
Références
1.
Naming the coronavirus disease (COVID-19) and the virus that causes
it. World Health Organization. Accessed March 17, 2020.
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/naming-the-coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that-causes-it
2.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
3.
Verzenios [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
4.
Gligorov J, Bachelot T, Pierga JY, et al. COVID-19 et personnes
suivies pour un cancer du sein : recommandations françaises
pour la pratique clinique de Nice-St Paul de Vence, en collaboration
avec le Collège Nationale des Gynécologues et
Obstétriciens Français (CNGOF), la Société
d’Imagerie de la Femme (SIFEM), la Société
Française de Chirurgie Oncologique (SFCO), la Société
Française de Sénologie et Pathologie Mammaire (SFSPM)
et le French Breast Cancer Intergroup-UNICANCER (UCBG) [COVID-19 and
people followed for breast cancer: French guidelines for clinical
practice of Nice-St Paul de Vence, in collaboration with the Collège
Nationale des Gynécologues et Obstétriciens Français
(CNGOF), the Société d’Imagerie de la Femme
(SIFEM), the Société Française de Chirurgie
Oncologique (SFCO), the Société Française de
Sénologie et Pathologie Mammaire (SFSPM) and the French Breast
Cancer Intergroup-UNICANCER (UCBG)] [published online ahead of print,
2020 Apr 1]. Bull Cancer. 2020;
doi:10.1016/j.bulcan.2020.03.008
5.
Institut National du Cancer. Accessed March 26th, 2020.
https://www.e-cancer.fr/Professionnels-de-sante/Coronavirus-COVID-19.
6.
UNICANCER - Cancer & COVID-19 : les informations d'Unicancer.
Accessed March 25th, 2020.
http://www.unicancer.fr/actualites/actualites-centres/cancer-covid-19-les-informations-dunicancer.
7.
Société Française de Cancérologie -
Informations COVID-19. Accessed March 25th, 2020.
https://sfc.asso.fr/informations-covid19/.
8.
European Society for Medical Oncology. Accessed March 23th.
https://www.esmo.org/newsroom/covid-19-and-cancer/covid-19-useful-resources
9.
INSERM. Accessed March 26th, 2020.
https://www.inserm.fr/information-en-sante/dossiers-information/coronavirus-sars-cov-et-mers-cov.
10.
Ministère des Solidarités et de la Santé.
Accessed March 25th, 2020.
https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/covid-19-informations-aux-professionnels-de-sante/.
11.
Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization
Europe. Accessed March 20, 2020.
http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov
12.
COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control.
Accessed March 20, 2020.
https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china
Glossaire
ESMO
= European Society for Medical Oncology
COVID-19
= coronavirus disease 2019
INCa
= Institut National du Cancer
Inserm
= Institut national de la santé et de la recherche médicale
Lilly
= Eli Lilly and Company
OMS
= Organisation mondiale de la santé
PID
= Pneumopathie interstitielle diffuse
SARS-CoV-2
= severe acute respiratory syndrome coronavirus 2