Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib): Utilisation chez le patient âgé

Globalement, aucune différence liée à l'âge concernant l'efficacité ou la sécurité de Verzenios (abémaciclib) n'a été mise en évidence dans les essais cliniques.

Information détaillée

Aucune adaptation posologique n’est requise en fonction de l’âge 1

L’âge, le sexe et la masse corporelle n'ont eu aucun effet sur l’exposition à l’abémaciclib d’après une analyse pharmacocinétique de population menée chez des patients atteints de cancer (135 hommes et 859 femmes, âgés de 24 à 91 ans, et d’une masse corporelle comprise entre 36 et 175 kg). 1

L’âge médian des patientes incluses dans l'étude de Phase 3 MONARCH 2 (Verzenios en association avec le fulvestrant) était de 60 ans (intervalle de 32 à 91 ans), l’âge médian des patientes incluses dans l’étude de Phase 3 MONARCH-3 (Verzenios en association avec un inhibiteur de l'aromatase) était de 63 ans (intervalle de 32 à 88 ans).

Pour les deux études, MONARCH 2 et 3, les analyses respectives en sous-groupes préspécifiés pour les âges <65 ou  ≥65 ans ont montré des résultats cohérents. 1

Références

1. Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

revue le : 2018 M08 24

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