Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (Abémaciclib) : utilisation avec les vaccins contre la COVID-19

L’utilisation de vaccins contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) chez les patients traités par abémaciclib n’a pas été étudiée.

Administration de vaccins contre la COVID-19 à des patients sous abémaciclib

Le SARS-CoV-2 est un virus émergent ayant provoqué la récente pandémie de COVID-19. Il existe actuellement plusieurs vaccins contre le SARS-CoV-2, et d’autres sont en cours de développement.1,2

Vaccination contre le SARS-CoV-2 avec l’abémaciclib

L’utilisation d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 chez les patients traités par abémaciclib n’a pas été étudiée par Eli Lilly & company.

La décision concernant l'utilisation de toute vaccination, y compris les vaccins contre le SARS-CoV-2, chez les patients traités par abémaciclib est laissée à la discrétion du médecin prescripteur fondée sur son jugement clinique, et doit être réalisée par le clinicien après examen attentif des facteurs de risque du patient ainsi que des risques et bénéfices de la vaccination. La consultation d’un expert en maladies infectieuses peut être utile dans les situations d’urgence ou à haut risque telles que la pandémie actuelle de COVID-19.

Il est suggéré de surveiller les signes d’infection et les analyses de laboratoire si un patient reçoit un vaccin/une vaccination avant ou pendant un traitement par abémaciclib. 

Un traitement par abémaciclib peut être liés à des effets indésirables qu'il est important de prendre en compte lors de la prise en charge d’un patient recevant un vaccin contre le SARS-CoV-2. Notamment :

  • la PID,

  • la neutropénie et

  • la diarrhée.

Mises en garde et précautions liées à la pneumopathie interstitielle diffuse

Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse (PID)/pneumonie ont été rapportés chez des patients traités par abémaciclib. Surveiller les symptômes pulmonaires évocateurs d’une PID/pneumonie chez les patients et les traiter de façon médicalement appropriée. Les symptômes peuvent inclure une hypoxie, une toux, une dyspnée ou des infiltrats interstitiels lors d’examens radiologiques. Les causes infectieuses, néoplasiques et autres de ces symptômes doivent être exclues au moyen d’investigations appropriées. En fonction du grade de la PID/pneumonie, une modification de la dose d’abémaciclib peut être nécessaire.3

Mises en garde et précautions liées à la neutropénie

Des cas de neutropénie de grade ≥ 3 ont été rapportés chez des patientes traitées par abémaciclib dans des études sur le cancer du sein. La numération formule sanguine doit être surveillée avant l’initiation du traitement par abémaciclib, toutes les deux semaines pendant les deux premiers mois, tous les mois pendant les deux mois suivants et selon les indications cliniques. Une modification de la dose est recommandée chez les patientes qui développent une neutropénie de grade 3 ou 4.3

Mises en garde et précautions liées à la diarrhée

La diarrhée est l’événement indésirable le plus fréquemment apparu chez les patientes sous abémaciclib. Celle-ci doit être surveillée et traitée de manière réactive plutôt que préventive et systématique avec des médicaments antidiarrhéiques. En fonction de la gravité de la diarrhée, l’abémaciclib peut nécessiter une modification de la dose.3

Ressources sur les maladies infectieuses pour les vaccins contre la COVID-19

Pour obtenir les informations les plus récentes sur la COVID-19, veuillez consulter les ressources suivantes : 

Des informations et des considérations supplémentaires concernant l’utilisation d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 chez les patients traités pour un cancer sont disponibles auprès de l’ESMO à l’adresse suivante : https://www.esmo.org/covid-19-and-cancer/covid-19-vaccination.

References

1. Dong Y, Dai T, Wei Y, et al. A systematic review of SARS-CoV-2 vaccine candidates. Signal Transduct Target Ther. 2020;5(1):237. https://doi.org/10.1038/s41392-020-00352-y

2. Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, et al; mRNA-1273 Study Group. An mRNA vaccine against SARS-CoV-2 — preliminary report. N Engl J Med. 2020;383(20):1920-1931. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2022483

3. Verzenios [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

4. Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization Europe. Accessed March 20, 2020. http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov

5. COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control. Accessed March 20, 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

6. European Society for Medical Oncology. Accessed March 23th. https://www.esmo.org/newsroom/covid-19-and-cancer/covid-19-useful-resources

revue le : 17 décembre 2020


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