Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib): Temps de réponse

Le temps médian de réponse à l'abémaciclib était de 3,7 mois dans l'étude MONARCH 2 et de 3,6 mois dans l'étude MONARCH 3.

FR_cFAQ_ABE050_TIME_TO_RESPONSE
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Résumé

L'étude pivotale MONARCH 2 a étudié Verzenios en association avec le fulvestrant, l'étude pivotale MONARCH 3 a étudié Verzenios en association avec un inhibiteur de l'aromatase.1

Le tableau 1 (Temps médian de réponse dans les essais cliniques MONARCH ) présente les temps médians de réponse dans les essais cliniques MONARCH.

Temps médian de réponse dans les essais cliniques MONARCH 2-4

 

MONARCH 2

MONARCH 3

 

Abémaciclib + Fulvestrant

N=446

Placebo + Fulvestrant

N=223

Abémaciclib + IANS

N=328

Placebo + IANS

N=165

Temps médian de réponse, mois

3.7

4.0

3.6

3.7

Abréviation: IANS= inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien

Références

1Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

3Goetz MP, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for patients with HR+, HER2- advanced breast cancer – Results from the preplanned final PFS analysis. Presented as an oral presentation at: 109th Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR); April 14-18, 2018; Chicago, IL. http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4562/presentation/11141.

4Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

revue le : 2020 M08 17


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