Information
détaillée
La
diarrhée constitue l’effet indésirable le plus
fréquent.1
L’incidence
était plus élevée pendant le premier mois de
traitement par abémaciclib et plus faible par la suite.1
Dans
les études cliniques, le délai médian
d’apparition du premier épisode de diarrhée était
d’environ 6 à 8 jours, et la durée
médiane de la diarrhée était de 9 à
12 jours (grade 2) et de 6 à 8 jours
(grade 3)1
La
diarrhée peut être associée à une
déshydratation.1
Dès
les premières selles molles, les patientes doivent commencer
un traitement avec des agents antidiarrhéiques, tels que le
lopéramide, s’hydrater d’avantage, et informer
leur médecin, pharmacien ou infirmier/ère.1
Une
modification de la dose est recommandée chez les patientes
chez lesquelles survient une diarrhée ≥ grade 2.1
Le
retour au grade initial de la diarrhée ou à un grade
inférieur a été obtenu avec un traitement
symptomatique tel que le lopéramide et/ou une adaptation
posologique.1
Les
informations actuellement disponibles encouragent le suivi des
patientes sous abémaciclib et le traitement de la diarrhée
dès son apparition (au premier signe de selles molles),
plutôt que d’administrer d’une manière
préventive des médicaments antidiarrhéiques.2
Le
National Cancer Institute (NCI) propose des recommandations
complémentaires en matière de diététique
concernant la prise en charge de la diarrhée, avec notamment
les aliments et boissons à éviter.3
Adaptation
posologique
L’adaptation
posologique et la prise en charge de la diarrhée sont
présentées dans le Tableau
1. Prise en charge et adaptation posologique de
l’abémaciclib – Diarrhée .
En
cas de diarrhée sévère (grade ≥ 3),
il convient de surveiller
La
numération des neutrophiles et
La
température corporelle.4
Les
patientes ayant une diarrhée sévère ou une
diarrhée tout grade confondu mais associée à des
nausées graves ou à des vomissements doivent ,
Être
étroitement surveillées
Bénéficier
d’une hydratation IV et maintien de l’équilibre
électrolytique.4
Dans
le cadre d’essais cliniques, pour les patientes nécessitant
une hydratation IV ou présentant des diarrhées
associées à une neutropénie ou à de la
fièvre, des antibiotiques à large spectre, comme des
fluoroquinolones, doivent être administrés.4
Tableau
1. Prise en charge et adaptation posologique de
l’abémaciclib – Diarrhée1
|
Toxicitéa
|
Recommandations
de prise en charge
|
|
Grade
1
|
Aucune
adaptation posologique requise
|
|
Grade
2
|
Si
aucun retour à une toxicité de grade ≤ 1 n’est
obtenu dans les 24 heures, interrompre le traitement jusqu’à
disparition de la toxicité
Aucune
réduction de dose n’est requise
|
|
Grade 2
persistant ou récurrent après la reprise de la même
dose malgré des mesures de soutien maximales
|
Interrompre
le traitement jusqu’à un retour à une toxicité
de grade ≤ 1
Reprendre
le traitement à la dose immédiatement inférieure.
|
|
Grade 3
or 4, ou qui impose une hospitalisation
|
a
NCI-CTCAE
Références
1.
Verzenios [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Hurvitz S, Martín M, Abad M, et al. Biological effects of
abemaciclib in a phase 2 neoadjuvant study for postmenopausal
patients with HR+, HER2- breast cancer. Presented as an abstract and
oral presentation at the 39th Annual San Antonio Breast Cancer
Symposium (SABCS): December 6-10, 2016. San Antonio, TX. Abstract
S4-06.
http://www.abstracts2view.com/sabcs/view.php?nu=SABCS16L_917&terms=
3.
NCI – cancer.gov:
https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?cdrid=446564
https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?cdrid=446564
4.
Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses
filiales.
Glossary
CTCAE
= Critères Communs de Toxicité pour les évènements
indésirables