Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib): prise en charge de la diarrhée

La diarrhée est survenue chez 90,2 % des patientes dans les essais cliniques avec abémaciclib. La prise en charge doit commencer dès les premiers signes de selles molles.

Information détaillée

La diarrhée constitue l’effet indésirable le plus fréquent.1

L’incidence était plus élevée pendant le premier mois de traitement par abémaciclib et plus faible par la suite.1

Dans les études cliniques, le délai médian d’apparition du premier épisode de diarrhée était d’environ 6 à 8 jours, et la durée médiane de la diarrhée était de 9 à 12 jours (grade 2) et de 6 à 8 jours (grade 3)1

La diarrhée peut être associée à une déshydratation.1

Dès les premières selles molles, les patientes doivent commencer un traitement avec des agents antidiarrhéiques, tels que le lopéramide, s’hydrater d’avantage, et informer leur médecin, pharmacien ou infirmier/ère.1 

Une modification de la dose est recommandée chez les patientes chez lesquelles survient une diarrhée ≥ grade 2.1

Le retour au grade initial de la diarrhée ou à un grade inférieur a été obtenu avec un traitement symptomatique tel que le lopéramide et/ou une adaptation posologique.1

Les informations actuellement disponibles encouragent le suivi des patientes sous abémaciclib et le traitement de la diarrhée dès son apparition  (au premier signe de selles molles), plutôt que d’administrer d’une manière préventive des médicaments antidiarrhéiques.2

Le National Cancer Institute (NCI) propose des recommandations complémentaires en matière de diététique concernant la prise en charge de la diarrhée, avec notamment les aliments et boissons à éviter.3

Adaptation posologique

L’adaptation posologique et la prise en charge de la diarrhée sont présentées dans le Tableau 1. Prise en charge et adaptation posologique de l’abémaciclib – Diarrhée .

En cas de diarrhée sévère (grade ≥ 3), il convient de surveiller

  • La numération des neutrophiles et

  • La température corporelle.4

Les patientes ayant une diarrhée sévère ou une diarrhée tout grade confondu mais associée à des nausées graves ou à des vomissements doivent ,

  • Être étroitement surveillées

  • Bénéficier d’une hydratation IV et maintien de l’équilibre électrolytique.4

Dans le cadre d’essais cliniques, pour les patientes nécessitant une hydratation IV ou présentant des diarrhées associées à une neutropénie ou à de la fièvre, des antibiotiques à large spectre, comme des fluoroquinolones, doivent être administrés.4

Tableau 1. Prise en charge et adaptation posologique de l’abémaciclib – Diarrhée1

Toxicitéa

Recommandations de prise en charge

Grade 1

Aucune adaptation posologique requise

Grade 2

Si aucun retour à une toxicité de grade ≤ 1 n’est obtenu dans les 24 heures, interrompre le traitement jusqu’à disparition de la toxicité

Aucune réduction de dose n’est requise

Grade 2 persistant ou récurrent après la reprise de la même dose malgré des mesures de soutien maximales

Interrompre le traitement jusqu’à un retour à une toxicité de grade ≤ 1

Reprendre le traitement à la dose immédiatement inférieure.

Grade 3 or 4, ou qui impose une hospitalisation

 a   NCI-CTCAE

Références

1. Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Hurvitz S, Martín M, Abad M, et al. Biological effects of abemaciclib in a phase 2 neoadjuvant study for postmenopausal patients with HR+, HER2- breast cancer. Presented as an abstract and oral presentation at the 39th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS): December 6-10, 2016. San Antonio, TX. Abstract S4-06. http://www.abstracts2view.com/sabcs/view.php?nu=SABCS16L_917&terms=

3. NCI – cancer.gov: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?cdrid=446564 https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?cdrid=446564

4. Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

Glossary

CTCAE = Critères Communs de Toxicité pour les évènements indésirables

revue le : 2018 M08 01

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