Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib) : Posologie et administration

La dose recommandée d’abémaciclib est de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est administré en association avec une hormonothérapie.

Posologie recommandée

La dose recommandée d’abémaciclib est de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est administré en association avec une hormonothérapie. 1

Se référer au Résumé des caractéristiques du produit de l’hormonothérapie co-administrée pour en connaître la posologie recommandée.1

L'abémaciclib doit être pris de manière continue tant qu’un bénéfice clinique est observé chez la patiente ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.1

Administration

L'abémaciclib est à prendre par voie orale.1

La dose peut être prise avec ou sans nourriture. Elle ne doit pas être prise avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.1

Les patientes doivent prendre les doses approximativement aux mêmes heures chaque jour.

Le comprimé doit être avalé en entier (les patientes ne doivent pas le mâcher, l’écraser ni le couper avant de l’avaler).1

Les comprimés d'abémaciclib ne sont pas sécables et n'ont pas été conçus pour être coupés ou divisés en de plus petites doses. L'abémaciclib est approuvé pour une administration par voie orale uniquement. Il n'est pas disponible sous forme parentérale pour une administration IV.2

Adaptations posologiques

La prise en charge de certains effets indésirables peut nécessiter une interruption du traitement et/ou une réduction posologique.1

Inducteurs et inhibiteurs du CYP3A

L'abémaciclib est principalement métabolisé par le CYP3A4.1

L’utilisation concomitante d’inducteurs du CYP3A4 doit être évitée en raison du risque de diminution de l’efficacité de l’abémaciclib.1

L’utilisation d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 avec l’abémaciclib doit être évitée. Si des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doivent être administrés de façon concomitante, la dose d’abémaciclib doit être réduite, et une surveillance étroite de la survenue d’une toxicité doit être réalisée.1


Si l’inhibiteur du CYP3A4 est interrompu, la dose d’abémaciclib doit être ré-augmentée à la dose utilisée avant l’initiation de l’inhibiteur du CYP3A4 (après 3 à 5 demi-vies de l’inhibiteur du CYP3A4).1

Se référer au Résumé des caractéristiques du produit pour obtenir des instructions sur l'adaptation posologique qui peut être nécessaire chez les patientes traitées par inhibiteurs du CYP3A4. 1

Insuffisance hépatique

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou modérée (Child Pugh B).1 

Chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C), il est recommandé de diminuer la fréquence de prise à une fois par jour.1

Surdosage

En cas de surdosage d'abémaciclib, une fatigue et une diarrhée peuvent survenir. Une prise en charge globale symptomatique devra être réalisée.1

Il n'existe pas d'antidote connu à un surdosage d'abémaciclib.2

Références

1. Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

Glossaire

CYP = cytochrome P450

IV = voie intraveineuse

revue le : 2018 M08 07

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