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L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
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Verzenios® (abémaciclib) : Planification des biopsies lors des essais cliniques sur le cancer du sein métastatique
Des échantillons de tissu tumoral précédemment archivés ont été recueillis au moment de la randomisation lors des études pivotales MONARCH 2 et MONARCH 3 sur Verzenios (abémaciclib).
Résumé
L’étude
pivotale MONARCH 2 a étudié Verzenios en
association avec le fulvestrant, l’étude pivotale
MONARCH 3 a etudié Verzenios en association avec des
inhibiteurs de l’aromatase.1
Lors
de l'étude MONARCH 2, un échantillon de tissu
tumoral archivé a été demandé au moment
de la randomisation des patientes. Des échantillons de sang et
de plasma pour une analyse des biomarqueurs ont été
recueillis à l'inclusion. Aucun échantillon
supplémentaire n'a été collecté auprès
des patientes pour une analyse des biomarqueurs pendant l'étude.2
Lors
de l'étude MONARCH 3, un échantillon de tissu
tumoral archivé a été demandé au moment
de la randomisation des patientes. Des échantillons de sang et
de plasma pour une analyse des biomarqueurs ont été
recueillis à l'inclusion, après l'initiation du
traitement et lors de la visite après arrêt du
traitement chez les patientes avec maladie évolutive.2
Références
1.
Verzenios [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses
filiales.
revue le :2019 M06 19
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