Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib) : Planification des biopsies lors des essais cliniques sur le cancer du sein métastatique

Des échantillons de tissu tumoral précédemment archivés ont été recueillis au moment de la randomisation lors des études pivotales MONARCH 2 et MONARCH 3 sur Verzenios (abémaciclib).

Résumé

L’étude pivotale MONARCH 2 a étudié Verzenios en association avec le fulvestrant, l’étude pivotale MONARCH 3 a etudié Verzenios en association avec des inhibiteurs de l’aromatase.1

Lors de l'étude MONARCH 2, un échantillon de tissu tumoral archivé a été demandé au moment de la randomisation des patientes. Des échantillons de sang et de plasma pour une analyse des biomarqueurs ont été recueillis à l'inclusion. Aucun échantillon supplémentaire n'a été collecté auprès des patientes pour une analyse des biomarqueurs pendant l'étude.2

Lors de l'étude MONARCH 3, un échantillon de tissu tumoral archivé a été demandé au moment de la randomisation des patientes. Des échantillons de sang et de plasma pour une analyse des biomarqueurs ont été recueillis à l'inclusion, après l'initiation du traitement et lors de la visite après arrêt du traitement chez les patientes avec maladie évolutive.2

Références

1. Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

revue le : 2019 M06 19


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