Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib) : Observance / Adhésion au traitement

L'observance à la dose médiane pour l’abémaciclib était d’environ 100 %. Environ 16 % et 20 % des patientes ont arrêté le médicament de l’étude en raison d’un événement indésirable au cours des études MONARCH 2 et 3, respectivement.

Informations détaillées

Les informations relatives à l’observance ou à la conformité au traitement par abémaciclib au cours de l’étude MONARCH 2 (Verzenios en association avec le fulvestrant) et MONARCH 3 (Verzenios en association avec des inhibiteurs de l’aromatase) ont été collectées grâce à la comptabilisation des comprimés à chaque visite ; en outre, le nombre de doses prises par rapport au nombre devant être pris a été résumé pour chaque cycle. L'observance au traitement et l’intensité de la dose sont résumées dans le Tableau 1. Observance à l’abémaciclib et intensité de la dose   

Tableau 1. Observance à l’abémaciclib et intensité de la dose1-3

 

MONARCH 2

MONARCH 3

Dose d’abémaciclib recommandée

150 mg deux fois par jour

150 mg deux fois par jour

Observance à la dose médiane

98 %

98 %

Intensité de la dose relative

80 %

85 %

Intensité de la dose médiane

273 mg/jour

256 mg/jour

  • L’observance des patientes a été définie comme une prise ≥ 75 % et ≤ 125 % des doses prévues au cours d’un cycle.3

  • L'observance a été calculée comme le pourcentage de la dose totale prise par rapport à la dose totale attribuée (moins tout ajustement posologique et toute dose non prise pour des raisons médicales).3

  • L’intensité de la dose a été définie comme la quantité cumulée réelle de médicament prise divisée par la durée du traitement.

  • L’intensité de la dose relative a été calculée ainsi : (quantité cumulée réelle de médicament prise / quantité de médicament prescrite) x 100 %.3

Dans l’ensemble, le taux d’abandon dû aux EI était de :

  • 16 % dans l’étude MONARCH 2 et

  • 20 % dans l’étude MONARCH 3.1,2

Références

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155.

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585.

3. Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

Glossaire

EI = événement indésirable

revue le : 2019 M06 05

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