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L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
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Verzenios® (abémaciclib) : Observance / Adhésion au traitement
L'observance à la dose médiane pour l’abémaciclib était d’environ 100 %. Environ 16 % et 20 % des patientes ont arrêté le médicament de l’étude en raison d’un événement indésirable au cours des études MONARCH 2 et 3, respectivement.
Informations
détaillées
Les
informations relatives à l’observance ou à la
conformité au traitement par abémaciclib au cours de
l’étude MONARCH 2 (Verzenios en association avec le
fulvestrant) et MONARCH 3 (Verzenios en association avec des
inhibiteurs de l’aromatase) ont été collectées
grâce à la comptabilisation des comprimés à
chaque visite ; en outre, le nombre de doses prises par rapport
au nombre devant être pris a été résumé
pour chaque cycle. L'observance au traitement et l’intensité
de la dose sont résumées dans le Tableau
1. Observance à l’abémaciclib et intensité
de la dose
Tableau
1. Observance à l’abémaciclib et intensité
de la dose1-3
MONARCH 2
MONARCH 3
Dose
d’abémaciclib recommandée
150 mg
deux fois par jour
150 mg
deux fois par jour
Observance
à la dose médiane
98 %
98 %
Intensité
de la dose relative
80 %
85 %
Intensité
de la dose médiane
273 mg/jour
256 mg/jour
L’observance
des patientes a été définie comme une prise
≥ 75 % et ≤ 125 % des doses prévues
au cours d’un cycle.3
L'observance
a été calculée comme le pourcentage de la dose
totale prise par rapport à la dose totale attribuée
(moins tout ajustement posologique et toute dose non prise pour des
raisons médicales).3
L’intensité
de la dose a été définie comme la quantité
cumulée réelle de médicament prise divisée
par la durée du traitement.
L’intensité
de la dose relative a été calculée ainsi :
(quantité cumulée réelle de médicament
prise / quantité de médicament prescrite) x 100 %.3
Dans
l’ensemble, le taux d’abandon dû aux EI était
de :
1.
Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial
therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol.
2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155.
2.
Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in
combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast
cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J
Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884.
http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585.
3.
Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses
filiales.
Glossaire
EI = événement
indésirable
revue le :2019 M06 05
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