Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib) est-il toujours efficace après une réduction de la dose en raison d’événements indésirables ?

Nous n’avons pas observé de différences dans la survie sans progression (SSP) chez les patients qui ont réduit la dose d’abémaciclib de 150 mg à 100 mg ou 50 mg en raison d’événements indésirables.

Résultats de l’analyse covariée dépendante du temps de la SSP après une réduction de la dose dans les essais cliniques de phase 3

Nous avons réalisé une analyse de covariance dépendante du temps afin d’étudier l’association entre le niveau de dose actuel (150 mg, 100 mg et 50 mg) et la SSP dans les essais MONARCH 2 et MONARCH 3.

Aucune différence en matière de SSP n’a été observée chez les patients de l’essai MONARCH 2, lorsque leur dose a été réduite d’une dose de 150mg à une dose de

  • 100 mg (HR = 1,033 ; IC à 95 % : 0,679-1,572 ; p = 0,8793), ou

  • 50 mg (HR = 0,923 ; IC à 95 % : 0,499-1,706 ; p = 0,7973).1

De même, aucune différence en matière de SSP n’a été observée chez les patients de l’essai MONARCH3 lorsque leur dose a été réduite à

  • 100 mg (HR = 0,764 ; IC à 95 % : 0,467-1,251), ou

  • 50 mg (HR = 0,985 ; IC à 95 % : 0,511-1,902).1

Efficacité de doses initiales plus faibles au début du traitement

Nous ne disposons d’aucune information sur des doses initiales inférieures à 150 mg.

La dose recommandée d’abémaciclib est de 150 mg deux fois par jour en association avec une hormonothérapie.2

References

1. Rugo HS, Sledge GW Jr, Johnston S, et al. The association of early toxicity and outcomes for patients treated with abemaciclib. J Clinical Oncol. 2018;36(15 suppl):1053. https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.1053

2. Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

revue le : 09 juillet 2021


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