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L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
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Verzenios® (abémaciclib) est-il toujours efficace après une réduction de la dose en raison d’événements indésirables ?
Nous n’avons pas observé de différences dans la survie sans progression (SSP) chez les patients qui ont réduit la dose d’abémaciclib de 150 mg à 100 mg ou 50 mg en raison d’événements indésirables.
Résultats
de l’analyse covariée dépendante du temps de la
SSP après une réduction de la dose dans les essais
cliniques de phase 3
Nous
avons réalisé une analyse de covariance dépendante
du temps afin d’étudier l’association entre le
niveau de dose actuel (150 mg, 100 mg et 50 mg) et la
SSP dans les essais MONARCH 2 et MONARCH 3.
Aucune
différence en matière de SSP n’a été
observée chez les patients de l’essai MONARCH 2, lorsque
leur dose a été réduite d’une dose de
150mg à une dose de
100 mg
(HR = 1,033 ; IC à 95 % :
0,679-1,572 ; p = 0,8793), ou
50 mg
(HR = 0,923 ; IC à 95 % :
0,499-1,706 ; p = 0,7973).1
De
même, aucune différence en matière de SSP n’a
été observée chez les patients de l’essai
MONARCH3 lorsque leur dose a été réduite à
Efficacité
de doses initiales plus faibles au début du traitement
Nous
ne disposons d’aucune information sur des doses initiales
inférieures à 150 mg.
La
dose recommandée d’abémaciclib est de 150 mg
deux fois par jour en association avec une hormonothérapie.2
References
1.
Rugo HS, Sledge GW Jr, Johnston S, et al. The association of early
toxicity and outcomes for patients treated with abemaciclib. J
Clinical Oncol. 2018;36(15 suppl):1053.
https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.1053
2.
Verzenios [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
revue le :09 juillet 2021
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