Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Verzenios® (abémaciclib): Analyse de sous-groupe MONARCH 2 et MONARCH 3

Dans une analyse de sous-groupes de patients de MONARCH 2 et MONARCH 3, un bénéfice substantiel de Verzenios® (abémaciclib) a été observé dans les sous-groupes de mauvais pronostic.

Information détaillée

Une analyse exploratoire combinée de MONARCH 2 et MONARCH 3 a été réalisée chez des femmes atteintes de cancer du sein localement avancé, avec récepteurs hormonaux (RH) positifs, et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatifs afin de déterminer les facteurs pronostiques significatifs et d'examiner les caractéristiques des patientes et de la maladie pouvant indiquer pour qui et quand l'abémaciclib devrait être initié.

  • Dans MONARCH 2, les patientes dont la maladie avait progressé sous hormonothérapie ont reçu du fulvestrant + abémaciclib ou placebo.1

  • Dans MONARCH 3, les patientes ont reçu un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase + abémaciclib ou placebo comme traitement de première intention pour une maladie avancée.2

Alors que toutes les sous-populations ont bénéficié de l'association  d'abémaciclib à l'hormonothérapie quel que soit le pronostic, un bénéfice substantiel de l'abémaciclib (caractérisé par de fortes augmentations de la SSP [HR = 0,4-0,5] et du TRO [> 30%]) a été observé dans les sous-groupes de mauvais pronostic avec métastases hépatiques , tumeurs à récepteurs de progestérone négatifs et haut grade tumoral.3

Une analyse du diagramme des effets du traitement de la sous-population (STEPP) de l'intervalle sans traitement des patientes MONARCH 3 ayant reçu une hormonothérapie adjuvante a démontré que les patientes qui possédant un intervalle sans traitement plus court (<36 mois) avaient un pronostic plus mauvais et bénéficiaient relativement mieux de l'abémaciclib plus INSA  que les patientes avec un intervalle sans traitement plus long (> ou = 36 mois).3

Références

1. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

2. Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z

3. Di Leo A, O'Shaughnessy J, Sledge GW, et al. Prognostic characteristics in hormone receptor-positive advanced breast cancer and characterization of abemaciclib efficacy. NPJ Breast Cancer. 2018;4(1):41. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0094-2

Glossaire

HER2- = human epidermal growth factor receptor 2-negative

HR+ = hormone receptor-positive

INSA = Inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase

STEPP = Subpopulation Treatment Effect Pattern Plot

SSP = Survie sans progression

TRO = Taux de réponse objective

revue le : 2019 M06 25

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