Information
détaillée
Une
analyse exploratoire combinée de MONARCH 2 et MONARCH 3 a été
réalisée chez des femmes atteintes de cancer du sein
localement avancé, avec récepteurs hormonaux (RH)
positifs, et récepteurs du facteur de croissance épidermique
humain 2 (HER2) négatifs afin de déterminer les
facteurs pronostiques significatifs et d'examiner les
caractéristiques des patientes et de la maladie pouvant
indiquer pour qui et quand l'abémaciclib devrait être
initié.
Dans
MONARCH 2, les patientes dont la maladie avait progressé sous
hormonothérapie ont reçu du fulvestrant + abémaciclib
ou placebo.1
Dans
MONARCH 3, les patientes ont reçu un inhibiteur non
stéroïdien de l'aromatase + abémaciclib ou
placebo comme traitement de première intention pour une
maladie avancée.2
Alors
que toutes les sous-populations ont bénéficié de
l'association d'abémaciclib à l'hormonothérapie
quel que soit le pronostic, un bénéfice substantiel de
l'abémaciclib (caractérisé par de fortes
augmentations de la SSP [HR = 0,4-0,5] et du TRO [> 30%]) a été
observé dans les sous-groupes de mauvais pronostic avec
métastases hépatiques , tumeurs à récepteurs
de progestérone négatifs et haut grade tumoral.3
Une
analyse du diagramme des effets du traitement de la sous-population
(STEPP) de l'intervalle sans traitement des patientes MONARCH 3 ayant
reçu une hormonothérapie adjuvante a démontré
que les patientes qui possédant un intervalle sans traitement
plus court (<36 mois) avaient un pronostic plus mauvais et
bénéficiaient relativement mieux de l'abémaciclib
plus INSA que les patientes avec un intervalle sans traitement
plus long (> ou = 36 mois).3
Références
1.
Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in
combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast
cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J
Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884.
http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
2.
Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a
randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced
breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5.
http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z
3.
Di Leo A, O'Shaughnessy J, Sledge GW, et al. Prognostic
characteristics in hormone receptor-positive advanced breast cancer
and characterization of abemaciclib efficacy. NPJ Breast Cancer.
2018;4(1):41. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0094-2
Glossaire
HER2-
= human epidermal growth factor receptor 2-negative
HR+
= hormone receptor-positive
INSA
= Inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase
STEPP
= Subpopulation Treatment Effect Pattern Plot
SSP
= Survie sans progression
TRO
= Taux de réponse objective