Umatrope® (somatropine)

L'ensemble des documents de référence pour Umatrope (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Umatrope® (somatropine) : Posologie et mode d'administration

Le schéma posologique et d'administration doit être personnalisé pour chaque patient

Posologie


Le schéma posologique et d'administration doit être personnalisé pour chaque patient; cependant, pour:


  • Les enfants atteints d'un déficit somatotrope:

La posologie recommandée est de 0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporel et par jour, en injection sous-cutanée, soit environ 0,7 à 1,0 mg/m2 par jour.


  • Les adultes atteints d'un déficit somatotrope:

La posologie recommandée à l’initiation du traitement est de 0,15 à 0,30 mg/jour. Une dose de départ plus faible peut être préférable chez les patients âgés et/ou obèses.

La dose doit être augmentée progressivement suivant les besoins du patient, en fonction de la réponse clinique et du taux sérique d’IGF-I.

La dose journalière ne doit généralement pas dépasser 1 mg.

La concentration en IGF-I doit être maintenue à des valeurs ne dépassant pas la limite normale supérieure en fonction de l’âge.

La dose minimale efficace devra être utilisée; les besoins peuvent diminuer avec l'âge.

Les femmes peuvent nécessiter des doses plus élevées que les hommes, les hommes montrant une sensibilité croissante à l'IGF-I au fil du temps. Cela signifie qu'il y a un risque que les femmes, notamment celles qui reçoivent un traitement œstrogénique par voie orale, soient sous-traitées alors que les hommes sont sur-traités.

La dose de somatropine devra être réduite en cas d'œdème persistant ou de paresthésies sévères, pour éviter un syndrome du canal carpien.


  • Les patientes atteintes du syndrome de Turner:

La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel et par jour, administrée en injection sous-cutanée de préférence le soir, soit environ 1,4 mg/m2 par jour.


  • Les enfants pré-pubères atteints d'insuffisance rénale chronique:

La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel et par jour, administrée en injection sous-cutanée.


  • Les enfants présentant un déficit du gène SHOX:

La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, en injection sous-cutanée.


  • Les enfants nés petits pour l’âge gestationnel:

La posologie recommandée est de 0,035 mg/kg de poids corporel et par jour, en injection sous-cutanée (soit 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte. Le traitement devra être interrompu après la première année de traitement, si la vitesse de croissance est inférieure à + 1,0 SDS. Le traitement devra être interrompu si la vitesse de croissance est < 2 cm par an et, si une confirmation est nécessaire, l'âge osseux est > 14 ans (pour les filles) ou > 16 ans (pour les garçons), correspondant à la soudure des cartilages de conjugaison.



Mode d’administration

UMATROPE doit être administré par voie sous-cutanée après reconstitution.

Afin d'éviter des lipoatrophies les sites d'injection sous-cutanée doivent varier.







Pour une information complète sur Umatrope®, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.



RÉFÉRENCES

Mentions légales d’Umatrope® (somatropine) disponibles en ligne sur le site de Lilly France

revue le : 2019 M05 13

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