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L'ensemble des documents de référence pour Umatrope (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Umatrope® (somatropine) : Indications
Umatrope est indiqué dans le traitement des enfants atteints d'un retard de croissance associé à certaines pathologies, et dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère
Chez
l’enfant :
Traitement
à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance
lié à un déficit en hormone de croissance
normale endogène.
Traitement
de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner,
confirmé par analyse chromosomique.
Traitement
du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère
atteint d'une insuffisance rénale chronique.
Traitement
des patients ayant un retard de croissance associé à un
déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX –
Containing gene) confirmé par un test ADN.
UMATROPE
est aussi indiqué dans le retard de croissance (taille
actuelle < -2,5 SDS et taille des parents ajustée < - 1
SDS) chez les enfants nés petits pour l’âge
gestationnel, avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2
DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance
(vitesse de croissance < 0 SDS au cours de la dernière
année) à l’âge de 4 ans ou plus.
Chez
l’adulte :
UMATROPE
est indiqué dans le traitement substitutif chez le sujet
adulte présentant un déficit en hormone de croissance
sévère.
Ces
patients sont définis comme présentant un déficit
somatotrope sévère acquis à l’âge
adulte, secondaire à une pathologie hypothalamo-hypophysaire
connue et associé au minimum à un autre déficit
hormonal hypophysaire (excepté le déficit en
prolactine). Un seul test dynamique sera pratiqué pour
affirmer ou exclure un déficit en hormone de croissance.
Chez
les patients présentant un déficit somatotrope acquis
dans l’enfance (sans maladie hypothalamo-hypophysaire ni
antécédent d’irradiation crânienne), deux
tests dynamiques sont recommandés sauf en cas de taux bas
d’IGF-1 (< - 2 SDS) ce qui peut être considéré
comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être
strictement définies.
Pour une
information complète sur Umatrope®,
se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
RÉFÉRENCES
Umatrope
[Résumé des Caractéristiques du Produit]. Lilly
France, France.
revue le :26 avril 2023
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