Trulicity® (dulaglutide)

L'ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Trulicity® (dulaglutide) : Effet sur la pression artérielle

Le traitement par dulaglutide a été associé à une réduction de la pression artérielle systolique (PAS) par rapport à l’inclusion.

Information détaillée

Une étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo a évalué les effets du dulaglutide aux doses de 1,5 mg et 0,75 mg une fois par semaine sur la PA chez 755 patients ayant un DT2 avec ou sans hypertension. Le critère principal d'évaluation était le changement de la PAS moyenne sur 24-heures, de l’inclusion à 16 semaines.1

Les effets du traitement par le dulaglutide sur la PAS ont été mis en évidence à 4 semaines.1

Le dulaglutide 1,5 mg a réduit de manière significative la PAS sur 24 heures d'environ 3 mmHg par rapport au placebo, à 16 et 26 semaines.1

Le dulaglutide 1,5 mg et 0,75 mg ont démontré la non-infériorité de la modification des MMC de la PAS sur 24 heures, par rapport au placebo.1

Le dulaglutide 1,5 mg a également démontré une supériorité dans la réduction de la PAS à 16 (p≤ 0,001) et 26 semaines (p=0,002) par rapport au placebo.1

Le dulaglutide 0,75 mg a atteint l'objectif principal de non-infériorité du changement de la PAS (p< 0,001), de l’inclusion à 16 semaines par rapport au placebo.1

Il n'y a pas eu de différence significative dans la PAD.1

Les changements de la PAS et la PAD ambulatoires sont présentés dans Tableau 1.

Tableau 1. Changement de la pression artérielle en ambulatoire par rapport à l’inclusion dans une étude de phase 2 évaluant le dulaglutide une fois par semaine (1,5 mg et 0,75 mg) chez des patients ayant un DT2 avec ou sans hypertension1

Evolution dans le tempsa

DU 1,5 mg

(n=251)

DU 0,75 mg

(n=254)

PBO

(n=250)

PAS à 24-heures (mmHg)

A l'inclusion

130,9

Différence vs

PBO (95% CI)

132,1

Différence vs

PBO (95% CI)

131,1

Changement à 4 semaines

-3,7

-1,9

-0,3

Changement à 16 semaines

-3,4

-2.8 (-4,6; -1,0)b

-1,7

-1,1 (-2,8; 0,7)b

-0,6

Changement à 26 semaines

-2,5

-2.7 (-4,5; -0,8)b

-1,6

-1,7 (-3,5; 0,1)b

0,2

PAD à 24-heures (mmHg)

A l'inclusion

76,3

Différence vs

PBO (95% CI)

76,6

Différence vs

PBO (95% CI)

76,0

Changement à 4 semaines

-0,2

0,3

-0,1

Changement à 16 semaines

-0,2

0,3 (-0,8; 1,4)b

-0,1

0,4 (-0,7; 1,5)b

-0,6

Changement à 26 semaines

0,3

0,5 (-0,7; 1,7)b

-0,1

0,2 (-1,0; 1,3)b

-0,2

Abréviations: DT2 = diabète de type 2; DU = dulaglutide ; PAD = pression artérielle diastolique; PAS = pression artérielle systolique; PBO = placebo.
†p≤ 0,001 pour le test de supériorité.
‡p= 0,002 pour le test de supériorité.

a Toutes les données sont présentées sous forme de moyennes des moindres carrés, à l'exception des valeurs à l'inclusion, qui sont présentées sous forme de moyennes.

b p< 0.001 for noninferiority test.

Référence

1. Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062

Glossaire

DT2 = diabète de type 2

MMC = moyenne des moindres carrés

PA : pression artérielle

PAD : pression artérielle diastolique

PAS : pression artérielle systolique

revue le : November 02, 2020


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