Trulicity® (dulaglutide)

L'ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Trulicity® (dulaglutide) : Effet sur la fréquence cardiaque

Le traitement par dulaglutide a été associé à une légère augmentation de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur à l’inclusion.

Information détaillée

Dans une analyse intégrée le traitement par dulaglutide 1,5 mg et 0,75 mg a eu comme résultat une légère augmentation de la moyenne de la fréquence cardiaque de 2 à 4 battements par minute.1

Les données cliniques, basées sur l’évaluation de la durée totale des études de phase 2 et de phase 3, ont identifié la tachycardie sinusale comme étant fréquemment rapportée (≤1/100) par les patients traités avec le dualglutide.1

Dans une étude de phase 2 chez des patients ayant un DT2 avec ou sans hypertension, les deux doses de dulaglutide ont augmenté la FC à 4,16, et 26 semaines.2

Le dulaglutide 0,75 mg a démontré la non-infériorité des changements des MMC depuis l’inclusion de la FC à 4,16, et 26 semaines (p≤0,02 pour les deux), par contre le dulaglutide 1,5 mg n'a pas montré de non-infériorité. (Tableau 1).2

Tableau 1. Changements de la fréquence cardiaque par rapport à l'inclusion dans une étude de phase 2 évaluant le dulaglutide une fois par semaine (1,5 mg et 0,75 mg) chez des patients ayant un DT2 avec ou sans hypertension2

Evolution dans le tempsa

DU 1,5 mg 

(n=251)

DU 0,75 mg 

(n=254)

PBO

(n=250)

FC à 24-Heures (bpm)

A l'Inclusion

79,9

Différence vs PBO

 (95% CI)

79,0

Différence vs PBO

(95% CI)

79,9

Changement à 4 semaines

4,6

2,7

0,3

Changement à 16 semaines

3,7

2,8 (1,5; 4,2)

2,5

1,6 (0,3; 2,9)b

0,9

Changement à 26 semaines

4,2

3,5 (2,1; 4,9)

1,9

1,3 (-0,1; 2,6)b

0,7

Abréviations : bpm = battements par minute; DT2 = diabète de type 2; DU = dulaglutide; FC = fréquence cardiaque; PBO = placebo.

a Toutes les données sont présentées sous forme de moyennes des moindres carrés, à l'exception des valeurs de référence, qui sont présentées sous forme de moyennes.

b p≤0,02 pour le test de non-infériorité.

Références

1. Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

2. Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062

Glossaire

bpm = battements par minute

DT2 = diabète de type 2

FC = fréquence cardiaque

MMC = moyenne des moindres carrés

revue le : 02 novembre 2020


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