Trulicity® (dulaglutide)

L'ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Trulicity® (dulaglutide) a-t-il un effet sur le niveau des enzymes pancréatiques ?

Dans les 9 études cliniques d'enregistrement, le traitement par dulaglutide a augmenté les enzymes pancréatiques. Les modifications des enzymes pancréatiques étaient dose-dépendantes et plus importantes avec dulaglutide 1,5 mg que dulaglutide 0,75 mg.

Quelles variations des taux de lipase et d'amylase-p ont été observées avec le dulaglutide ?

Les variations médianes de la lipase allaient de

  • 5,0 à 7,0 unités/L avec le dulaglutide 1,5 mg, et

  • 3,0 à 5,0 unités/L avec le dulaglutide 0,75 mg.

Les taux médians de lipase ont également augmenté avec la sitagliptine, l'exenatide biquotidien et la metformine. Une légère diminution du taux médian de lipase a été observée avec I'insuline glargine. Une légère diminution, voire une absence de variation, ont été observées avec le placebo.1

Les variations médianes de l'amylase-p allaient de

  • 3,0 à 5,0 units/L avec le dulaglutide 1,5 mg, et

  • 2,0 à 4,0 units/L avec le dulaglutide 0,75 mg.

Les taux médians de p-amylase ont également augmenté avec la sitagliptine, l'exenatide biquotidien, la metformine et l'insuline glargine. Le taux médian de p-amylase n'a pas pas varié avec le placebo.1

4 semaines après l'interruption du traitement par le dulaglutide, les enzymes pancréatiques augmentées revenaient pratiquement à leur niveau initial. 1 

Le contrôle de routine des enzymes pancréatiques chez les patients asymptomatiques avait une valeur clinique limitée et n'était pas prédictif de l'apparition d'une pancréatite aiguë. 1

Référence

1. Nauck MA, Frossard JL, Barkin JS, et al. Assessment of pancreas safety in the development program of once-weekly GLP-1 receptor agonist dulaglutide. Diabetes Care. 2017;40(5):647-654. http://dx.doi.org/10.2337/dc16-0984

revue le : 05 octobre 2020


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