Taltz® (ixékizumab)

L'ensemble des documents de référence pour Taltz (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Taltz® (ixekizumab): Passage Entre Biologiques

Aucune recommandation spécifique n’est disponible pour le passage d’un biologique à ixékizumab. Une période de sevrage était requise dans les essais cliniques.

Recommandations thérapeutiques sur le  changement de traitement biologique

  • Les recommandations de la Joint American Academy of Dermatology and National Psoriasis Foundation en 2019 concernant le traitement et la prise en charge du psoriasis par des agents biologiques stipulent qu'aucune étude basée sur la pratique n'a été menée pour déterminer le délai approprié entre l'arrêt du traitement précédent et l'instauration d'un traitement biologique. Les recommandations suggèrent d'effectuer des évaluations au cas par cas en tenant compte de nombreux facteurs, notamment

    • le traitement interrompu,

    • la sévérité de la maladie,

    • la réponse au traitement précédent et

    • l'avis d'un expert (certains experts commencent l'administration du nouveau traitement biologique dès que possible, tandis que d'autres imposent un délai correspondant à 3 ou 4 demi-vies du traitement précédent avant d'administrer le nouveau traitement biologique).1

  • Les recommandations de la British Association of Dermatologists de 2017 concernant le traitement biologique du psoriasis stipulent d'envisager une période de sevrage thérapeutique d'un mois ou correspondant à la durée d'un cycle de traitement (la période la plus longue étant applicable) lors du passage d'un traitement biologique à un autre.2

  • Le consensus issu du programme Transitioning Therapies publié en 2014 recommande, lors du passage d'un traitement biologique à un autre, d'inclure une période de sevrage thérapeutique si le changement est dû à un EI et de ne pas en inclure si le changement est dû à un manque d'efficacité. L'instauration d'un deuxième traitement biologique s'effectue en administrant les doses habituelles d'induction et d'entretien.3

Règles concernant la période de sevrage thérapeutique dans les essais cliniques UNCOVER

  • Il n'existe pas de recommandations spécifiques concernant le passage d'un traitement biologique à l'ixékizumab pour le traitement du psoriasis. 

  • Dans les essais cliniques pivots de phase III UNCOVER sur ixékizumab, les patients qui utilisaient un traitement biologique l'ont interrompu avant la visite initiale et avant le début du traitement par ixékizumab. La durée des périodes de sevrage requises correspondait à une durée allant de 3 à 6 fois la demi-vie du produit et est indiquée dans Tableau 1.4,5

Tableau 1. Périodes de sevrage requises pour les patients passant d'un traitement biologique à ixékizumab dans les essais cliniques UNCOVER-1, -2 et -34,5

Traitement biologique

Période de sevrage

Infliximab

Minimum de 60 jours

Adalimumab

Minimum de 60 jours

Aléfacept

Minimum de 60 jours

Golimumab

Minimum de 90 jours

Ustékinumab

Minimum de 8 mois

Rituximab

Minimum de 12 mois

Éfalizumab

Minimum de 12 mois

Autre agent biologique

Minimum de 5 demi-vies

Efficacité chez les patients qui sont passés d'un traitement biologique différent à l'ixékizumab

Sur les 3 866 patients recrutés dans ces études contrôlées versus placebo, 64 % avaient reçu un traitement systémique antérieur (biologique, systémique conventionnel ou par psoralène et rayons UV A [PUVA]), 43,5 % avaient reçu une photothérapie antérieure, 49,3 % avaient reçu un traitement systémique conventionnel antérieur et 26,4 % avaient reçu un traitement biologique antérieur pour le psoriasis.6

  • Le Tableau 2 indique le taux de réponse PASI 75 chez les patients qui sont passés d'un traitement biologique différent à l'ixékizumab lors des essais cliniques UNCOVER. L'examen du traitement biologique antérieur n'a pas identifié de différences concernant la réponse à l'ixékizumab dans ce sous-groupe à la semaine 12.6

Le schéma posologique IXE 1x/4 sem. pendant les 12 premières semaines de traitement (phase d'induction) n'est pas conforme au schéma approuvé pour le psoriasis en plaques dans le résumé des caractéristiques de produit Taltz. Consultez le résumé des caractéristiques de produit Taltz pour connaître la posologie approuvée. 6

Tableau 2. PASI 75 à la semaine 12 chez les patients traités précédemment par agents biologiques dans les essais cliniques UNCOVER-1, -2 et -35,7

 

 

 

 

 

 

 

Bras de traitement

UNCOVER-1

UNCOVER-2

UNCOVER-3

n

Taux de réponse a

n

Taux de réponsea

n

Taux de réponsea

Ixékizumab 1x/2 sem.

173

87,9

84

92,9

58

89,7

Ixékizumab 1x/4 sem.

168

78,6

85

74,1

58

79,3

Étanercept

S.O.

S.O.

76

30,3

60

40,0

Placebo

181

3,3

43

0

33

3,0

Abréviations : PASI 75 = 75 % d'amélioration du score Psoriasis Area and Severity Index par rapport à l'inclusion ; 1x/2 sem. = toutes les 2 semaines ; 1x/4 sem. = toutes les 4 semaines.

a Pourcentage des patients qui sont passés d'un traitement biologique différent à l'ixékizumab et dont la réduction de la réponse PASI est d'au moins 75 % par rapport à l'inclusion.

Informations complémentaires

  • Les notices respectives des traitements précédents suggèrent de faire preuve de prudence lors de l'administration concomitante d'agents biologiques. En raison du nombre restreint d'études concernant le changement de traitement biologique, une période de sevrage peut être indiquée si un patient passe d'un traitement biologique à un autre.1-3 Veuillez-vous référer à la notice de l'infliximab, de l'adalimumab, de l'aléfacept, du golimumab, de l'ustékinumab et du rituximab.

Références

1. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057

2. Smith CH, Jabbar-Lopez ZK, Yiu ZZ, et al. British Association of Dermatologists guidelines for biologic therapy for psoriasis 2017. Br J Dermatol. 2017;177(3):628-636. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.15665

3. Mrowietz U, de Jong EMGJ, Kragballe K, et al. A consensus report on appropriate treatment optimization and transitioning in the management of moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(4):438-453. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.12118

4. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

5. Griffiths CE, Reich K, Lebwohl M, et al. Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis (UNCOVER-2 and UNCOVER-3): results from two phase 3 randomised trials. Lancet. 2015;386(9993):541-551. Supplementary Appendix. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60125-8

6. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

7. Gerdes S, Korman N, Wilhelm S, et al. Efficacy of ixekizumab in patients with plaque psoriasis, with and without previous exposure to biologic therapies: results at Weeks 12 and 60 from UNCOVER-1. Poster presented at: 24th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; October 7-15, 2015; Copenhagen, Denmark.

Glossaire

EI = événement indésirable

PASI 75 = 75 % d'amélioration du score Psoriasis Area and Severity Index par rapport à l'inclusion

revue le : 2019 M02 18

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