Taltz® (ixékizumab)

L'ensemble des documents de référence pour Taltz (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Taltz® (ixékizumab): Utilisation chez des patients traités par traitement contre le VIH

L'utilisation d'ixékizumab chez des patients porteurs du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou sous traitement pour le VIH n'a pas été étudiée.

Critères d'exclusion dans les essais cliniques de phase 3

Dans les essais cliniques de phase 3, les critères d'exclusion liés à l'immunodéficience étaient: 

  • une sérologie positive pour le VIH (anticorps contre le VIH)

  • une immunodéficience connue, et 

  • avoir eu une infection typique de patients immunodéprimés ou qui se produit avec une fréquence accrue chez les patients immunodéprimés, incluant mais ne se limitant pas à:

    • pneumonie à pneumocystis jirovecii 

    • histoplasmose, or

    • coccidioidomycose.1-3

Indications thérapeutiques

Ixékizumab est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.4

Ixékizumab, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs).4

Références

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0

3. Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79-87. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-209709

4. Taltz [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glossary

VIH = virus de l'immunodéficience humaine

revue le : 2020 M03 13

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