Taltz® (ixékizumab)

L'ensemble des documents de référence pour Taltz (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Taltz® (ixékizumab) : reprise du traitement dans le rhumatisme psoriasique

Aucune donnée n’est actuellement disponible sur la reprise du traitement par ixékizumab après son arrêt.

FR_cFAQ_IXE302_DOSING_RESTART_FOLLOWING_DISCONTINUATION_PSORIATIC_ARTHRITIS_PsA
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Informations détaillées

  • Les informations contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l’ixékizumab n’incluent pas de recommandations spécifiques concernant la réinstauration du traitement par l’ixékizumab après une interruption ou un arrêt prolongé du traitement.

Le schéma posologique d’IXE 1x/2 sem. mentionné ci-dessous n’est pas conforme au schéma posologique approuvé pour le rhumatisme psoriasique dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). Pour connaître la posologie approuvée, veuillez consulter le RCP.1 

  • L’étude SPIRIT-P3 se composait d’une période ouverte, pendant laquelle la posologie de 80 mg d’ixékizumab 1x/2 sem. a été administrée, suivie d’une période de sevrage en double aveugle randomisée. Cette étude a été menée auprès de patients naïfs de bDMARD.2
    • Pendant la période de sevrage en double aveugle de l'étude SPIRIT-P3, les patients étaient répartis en deux groupes : 
      • 80 mg d’ixékizumab administrés en 1 injection sous-cutanée (SC) 1x/2 sem., et
      • le placebo administré en 1 injection SC 1x/2 sem.3
    • Le critère d’évaluation principal de l'étude SPIRIT-P3 était le délai de rechute, défini comme ne plus satisfaire au critère d'activité minimale de la maladie (MDA).2
    • L’un des critères d’évaluation secondaires de l'étude SPIRIT-P3 était le temps nécessaire à la récupération de la MDA après une rechute.2
    • Tous les patients randomisés qui ne satisfaisaient plus au critère MDA lors d'une  visite après avoir entamé la période de retrait en double aveugle ont reçu 80 mg d’ixékizumab 1x/2 sem. pendant le reste de la période de l'étude.3
    • Les patients n’ont pas reçu d'autre dose initiale de 160 mg lors de la reprise du traitement par l’ixékizumab.

Références

1Taltz [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

2A long-term efficacy and safety study of ixekizumab (LY2439821) in participants with active psoriatic arthritis (SPIRIT P3). ClinicalTrials.gov identifier: NCT02584855. Updated November 15, 2019. Accessed May 25, 2021. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02584855

3Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

Glossaire

bDMARD = biologic disease-modifying antirheumatic drug (médicament antirhumatismal modificateur de la maladie biologique)

1x/2 sem. = toutes les 2 semaines

MDA = activité minimale de la maladie

SC = sous-cutané

revue le : July 11, 2019


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