Taltz® (ixékizumab)

L'ensemble des documents de référence pour Taltz (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Taltz® (ixékizumab): Rechute après arrêt du traitement dans le psoriasis

Chez les patients répondant à l'ixékizumab à la semaine 12, de nouveau randomisés dans le groupe d'arrêt de traitement (c.-à-d. placebo), la durée médiane avant rechute a été de 164 jours.

Informations détaillées

Les patients initialement randomisés dans le groupe ixékizumab et considérés comme répondeurs à la semaine 12 (c’est-à-dire, score sPGA de 0,1) dans les études UNCOVER-1 et UNCOVER-2 ont été re-randomisés pour 48 semaines supplémentaires dans l’un des groupes de traitement suivants : placebo ou Taltz (80 mg toutes les quatre ou douze semaines ([1x/4 sem. ou 1x/12 sem.]).1

Notez que le schéma posologique d’ixékizumab 1x/12 sem. mentionné n’est pas conforme au schéma posologique approuvé pour le psoriasis en plaques dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de Taltz.

La réponse était définie comme un score sPGA de 0 (« blanchi ») ou 1 (« minimal »), et la rechute était définie comme un score sPGA > 3.2

Pour les patients ayant obtenu un score sPGA de 0,1 à la semaine 12 de nouveau randomisés dans le groupe d’arrêt de traitement (c’est-à-dire placebo), le délai moyen de rechute (sPGA ≥ 3) a été de 164 jours en regroupant les études UNCOVER-1 et UNCOVER-2. Parmi ces patients, 71,5 % ont de nouveau obtenu un score sPGA de 0,1 dans les 12 semaines suivant la reprise du traitement par Taltz 80 mg 1x/4 sem.1

Parmi les patients répondeurs de nouveau randomisés dans le  groupe ixékizumab 1x/4 sem., 73,8 % ont maintenu une réponse à la semaine 60.2

Chez les patients répondant à l'ixékizumab à la semaine 12, de nouveau randomisés dans le groupe d'arrêt du traitement (c.-à-d. placebo), 7 % ont maintenu une réponse clinique à la semaine 60.2 La durée médiane avant rechute était de 164 jours.1

Indication thérapeutique

Psoriasis en plaques

L’ixékizumab est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.1

Références

1. Taltz [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

Glossaire

1x/4 sem. = toutes les 4 semaines

1x/12 sem. = toutes les 12 semaines

sPGA = static Physician Global Assessment 

revue le : 2018 M10 10


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