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L'ensemble des documents de référence pour Taltz (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Taltz® (ixékizumab): Rechute après arrêt du traitement dans le psoriasis
Chez les patients répondant à l'ixékizumab à la semaine 12, de nouveau randomisés dans le groupe d'arrêt de traitement (c.-à-d. placebo), la durée médiane avant rechute a été de 164 jours.
Informations
détaillées
Les
patients initialement randomisés dans le groupe ixékizumab et
considérés comme répondeurs à la semaine
12 (c’est-à-dire, score sPGA de 0,1) dans les
études UNCOVER-1 et UNCOVER-2 ont été re-randomisés pour
48 semaines supplémentaires dans l’un des groupes de
traitement suivants : placebo ou Taltz (80 mg toutes les
quatre ou douze semaines ([1x/4 sem. ou 1x/12 sem.]).1
Notez
que le schéma posologique d’ixékizumab 1x/12 sem.
mentionné n’est pas conforme au schéma
posologique approuvé pour le psoriasis en plaques dans le
Résumé des Caractéristiques du Produit de Taltz.
La
réponse était définie comme un score sPGA de 0
(« blanchi ») ou 1 (« minimal »),
et la rechute était définie comme un score sPGA > 3.2
Pour
les patients ayant obtenu un score sPGA de 0,1 à la
semaine 12 de nouveau randomisés dans le groupe d’arrêt
de traitement (c’est-à-dire placebo), le délai
moyen de rechute (sPGA ≥ 3) a été de 164 jours
en regroupant les études UNCOVER-1 et UNCOVER-2. Parmi ces
patients, 71,5 % ont de nouveau obtenu un score sPGA de 0,1
dans les 12 semaines suivant la reprise du traitement par Taltz 80
mg 1x/4 sem.1
Parmi
les patients répondeurs de nouveau randomisés dans le
groupe ixékizumab 1x/4 sem., 73,8 % ont
maintenu une réponse à la semaine 60.2
Chez
les patients répondant à l'ixékizumab à
la semaine 12, de nouveau randomisés dans le groupe
d'arrêt du traitement (c.-à-d. placebo), 7 % ont
maintenu une réponse clinique à la semaine 60.2
La durée médiane avant rechute était de
164 jours.1
Indication
thérapeutique
Psoriasis
en plaques
L’ixékizumab
est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré
à sévère chez l’adulte qui nécessite
un traitement systémique.1
Références
1.
Taltz [résumé des caractéristiques du produit].
Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab
in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med.
2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
Glossaire
1x/4 sem. = toutes
les 4 semaines
1x/12 sem. = toutes
les 12 semaines
sPGA = static
Physician Global Assessment
revue le :2018 M10 10
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