Taltz® (ixékizumab)

L'ensemble des documents de référence pour Taltz (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Taltz® (ixékizumab) peut-il être utilisé chez les patients atteints de COVID-19 ?

A l'heure actuelle, Lilly n'a pas étudié l'utilisation d'ixékizumab chez les patients présentant une infection à COVID-19.

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Utilisation d'ixékizumab chez les patients atteints du COVID-19

A l'heure actuelle, Lilly n'a pas étudié l'utilisation d'ixékizumab chez les patients présentant une infection à COVID-19.

L'ixékizumab ne doit pas être utilisé au cours de la phase active d'une infection par COVID-19 et peut être repris après consultation médicale et une fois que l'infection est guérie.1

  • En cas d'infection confirmée par COVID-19, le traitement par ixékizumab doit être immédiatement interrompu et peut être repris après consultation médicale et résolution de l'infection.1
  • En cas de suspicion d'infection par COVID-19 ou en cas de signes et symptômes d'infection aigue, le patient doit consulter son professionnel de santé et suivre les recommendations locales.1

Utilisation d'ixékizumab chez des patients à risque d'exposition au COVID-19

A l'heure actuelle, Lilly n'a pas étudié l'utilisation d'ixékizumab chez les patients à risque d'être infectés par COVID-19.

La décision concernant le traitement reste à la discrétion du médecin prescripteur.

Nous ne disposons pas d’information spécifique quant au risque d’infection à coronavirus chez les patients traités par ixékizumab.

COVID-19

La COVID-19 est une infection respiratoire active, qui est typiquement modérée mais peut aussi entrainer un syndrome de détresse respiratoire aigu qui peut être létal.2

Ressources complémentaires concernant les maladies infectieuses

Des informations régulièrement actualisées concernant le coronavirus sont disponibles en ligne sur le site du Gouvernement (https://www.gouvernement.fr/info-coronavirus; https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/covid-19-informations-aux-professionnels-de-sante/)  et / ou sur le  site de l'Organisation Mondiale de la Santé - OMS. 

Mises en garde et précautions d'emploi liées aux infections

Ixékizumab est contre-indiqué en cas d'infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active).3

Le traitement par ixékizumab est associé à une augmentation du taux d'infections telles que les infections des voies respiratoires supérieures, les candidoses buccales, les conjonctivites et les infections fongiques à dermatophytes.3

Ixékizumab doit être administré avec précaution aux patients atteints d'une infection chronique cliniquement significative. En cas d'apparition d'une telle infection, il convient de mettre en place une surveillance étroite et d'arrêter le traitement par ixékizumab si le patient ne répond pas à un traitement standard ou si l'infection s'aggrave. Le traitement par ixékizumab ne devrait pas être repris tant que l'infection n’est pas guérie.3

Recommandations des Sociétés Savantes

Le 2 mars 2020, les présidents de sociétés savantes, dont la Société Française de Rhumatologie et de Dermatologie, ont publié une lettre adressée au Directeur général de la santé (DGS). Dans cette lettre, les présidents des sociétés savantes et présidents de groupes thématiques de ces sociétés demandaient au DGS « de délivrer rapidement au niveau national, un message aux soignants qu'ils puissent donner à leurs patients qui reçoivent actuellement un traitement immunosuppresseur ou biologique. »4

Dans ce courrier, en l’état actuel de la situation et des connaissances, leur position est :

• « de recommander de ne pas interrompre ces traitements dans un but PREVENTIF, car cette démarche les mettrait en danger d’une reprise évolutive de leur maladie inflammatoire chronique avec une perte de chance, ajoutant de manière certaine un problème supplémentaire à la crise sanitaire.
• de discuter au cas par cas avec les médecins spécialistes concernés de cette interruption en fonction de la pathologie traitée et des traitements employés chez les patients infectés et chez les patients contacts. » 4

Le 20 mars 2020, une notice d'information sur l'épidémie de coronavirus (COVID-19) destinée aux patients recevant un traitement immunosuppresseur pour une maladie rhumatologique inflammatoire ou auto-immune a été publiée sur le site Internet de la Société Française de Rhumatologie (SFR). 5

Les auteurs de cette notice d’information recommandent :

En l’absence de signes d’infection COVID-19 :

• de poursuivre le traitement du rhumatisme inflammatoire chronique (traitements de fond biologiques ou non, corticoïdes) ;
• En effet, l’arrêt de ce traitement risque d’entrainer une rechute de la maladie qui fragiliserait le patient face à l’infection ;

En présence de signes d’infection COVID-19 : fièvre, toux, essoufflement, douleurs musculaires :

• de suspendre le traitement du rhumatisme inflammatoire chronique, SAUF LES CORTICOÏDES et l’hydroxychloroquine ;
• de contacter le médecin ou le rhumatologue pour décider de la suite de la prise en charge, notamment de la possibilité ou non de poursuivre certains des traitements des rhumatismes inflammatoires chroniques dont l’utilisation est actuellement testée dans le traitement de COVID-19 ;

Enfin, pour tous, de suivre les recommandations générales (distanciation sociale, gestes barrières…).5

Le 6 mars des recommandations destinées aux patients atteints de maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires ont été publiées sur le site de la FAI2R (filière de santé pour les maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares, financée et pilotée par le Ministère chargé de la santé). Ces recommandations sont alignées sur celles de la SFR.6

Le 14 mars 2020, la Direction Générale de la Santé a publié une actualisation des recommandations COVID-197 :

  • liste des personnes à risque de développer une forme grave d’infection à SARS-CoV-2 établie par le Haut Comité de Santé Publique (HCSP) :
    • malgré l’absence de données dans la littérature, en raison d’un risque présumé compte-tenu des données disponibles sur les autres infections respiratoires, les personnes avec une immunodépression acquise médicamenteuse (chimiothérapie anticancéreuse, immunosuppresseur, biothérapie et/ou une corticothérapie à dose immunosuppressive) sont également considérées à risque ;
    • chez ces patients, les « mesures barrières» et mesures de distanciation sociale spécifiques aux personnes fragiles doivent être observées.
  • les patients sous corticoïdes ou autres immunosuppresseurs pour une pathologie chronique ne doivent pas interrompre leur traitement, sauf avis contraire du médecin qui les suit pour cette pathologie.

Enfin, le 7 mars 2020, une notice d’information sur l’épidémie de coronavirus (COVID-19), destinée aux patients et aux PDS concernant les traitements immunomodulateurs prescrits dans les dermatoses inflammatoires chroniques (psoriasis, dermatite atopique, hidrosadénite suppurée, urticaire chronique spontanée) sur le site du groupe ResoPso.8

Cette notice d’information concerne les immunomodulateurs suivants : le méthotrexate, la ciclosporine, les biothérapies anti TNF alpha, anti IL12/23, anti-IL17 et anti-IL23. Sont exclues du champ de cette notice l’omalizumab, le dupilumab et l’apremilast.

D’après les auteurs de cette notice,
• Il n'existe pas d’argument pour penser que la sévérité de l’infection au Covid-19 soit supérieure chez les patients traités par ces molécules. Néanmoins, le faible recul sur l’épidémiologie de cette maladie et l’existence d’un risque infectieux accru sous immunomodulateurs, invitent à une vigilance accrue.
• En accord avec la position des sociétés savantes concernées par la prescription des immunomodulateurs, il n’est pas opportun d’arrêter un traitement en cours et bien toléré dans un but préventif ; néanmoins, cette décision d’arrêt temporaire est à moduler au cas par cas (en fonction de la pathologie concernée, sa gravité, son contrôle, risque de rechute, de l’âge et des comorbidités du patient) et il revient au professionnel de santé d’apprécier la situation au cas par cas.
• Concernant les initiations de nouveaux traitements : dans la mesure du possible, le groupe conseille de retarder le début d'un traitement car le risque infectieux parait plus important à l'initiation d'un traitement immunomodulateur notamment biothérapies.
• Chez les patients présentant une infection documentée à coronavirus ou des symptômes évocateurs de cette infection (fièvre, signes respiratoires, toux), ou chez les sujets contacts d’un patient infecté, le traitement immunomodulateur de la dermatose inflammatoire cutanée doit être arrêté sans délai.8

Ces recommandations étant susceptibles d’évoluer, nous vous invitons à consulter régulièrement les sites concernés.

Références

1Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

2Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

3Taltz [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

4Société Française de Rhumatologie (SFR), Information Coronavirus - Lettre DGS, 02 mars 2020 ; https://sfr.larhumatologie.fr/actualites Site consulté le 06 mars 2020.

5Société Française de Rhumatologie (SFR), Information sur l’épidémie de coronavirus (COVID-19) destinée aux patients recevant un traitement immunosuppresseur pour une maladie rhumatologique inflammatoire ou auto-immune, 20 mars 2020 ; https://sfr.larhumatologie.fr/actualites Site consulté le 20 mars 2020.

6Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI2R), Recommandations COVID-19 : Patients atteints de maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires, mise à jour du 13 mars 2029 ; https://www.fai2r.org/actualites/covid-19 Site consulté le 13 mars 2020.

7Ministère des Solidarités et de la Santé, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/coronavirus-PS Site consulté le 16 mars 2020

8Groupe ResoPso, Informations aux patients et professionnels de santé impliqués concernant les traitements immunomodulateurs prescrits dans les dermatoses inflammatoires chroniques, 07 mars 2020 ; https://www.resopso.fr/ Site consulté le 09 mars 2020.

Glossaire

DGS = Directeur général de la santé

Lilly = Eli Lilly and Company

OMS = Organisation Mondiale de la Santé

SFR = Société Française de Rhumatologie

revue le : 2020 M02 25


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