Les taux de réponse PASI et sPGA, des études UNCOVER-1 et -2, sur 264 semaines chez les patients recevant la posologie recommandée d’ixékizumab (une dose initiale de 160 mg d’ixékizumab, suivie de 80 mg d’ixékizumab 1x/2 sem. jusqu’à la semaine 12, puis de 80 mg d’ixékizumab 1x/4 sem.) sont présentés dans la UNCOVER-1, et -2 : taux de réponse PASI et sPGA sur 5 ans de traitement par ixékizumab, population sous le dosage approuvé, mNRI . Les données manquantes étaient imputées selon la méthode NRI modifiée et étaient traitées comme une non-réponse si les patients avaient arrêté le traitement à cause d’un manque d’efficacité, d'une réponse inadéquate ou d’effets indésirables (EI) et une imputation multiple était appliquée pour toutes les autres données manquantes.4

Conclusion après 5 ans de traitement dans les études UNCOVER-1 et -2 :

• La réponse clinique d’ixékizumab au dosage approuvé s'est maintenue après 5 ans de traitement continu chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
• Le profil de tolérance de l’ixékizumab restait cohérent par rapport aux données précédentes.4

Dans l’étude UNCOVER-3, les patients ayant terminé la période d’induction randomisée de 12 semaines pouvaient continuer l’étude d’extension à long terme en ouvert et recevaient ixékizumab 1x/4 sem. entre les semaines 12 et 60.1

Les taux de réponse élevés observés à la semaine 12 étaient généralement maintenus pendant la période d'extension à long terme jusqu’à la semaine 60 (voir UNCOVER-3 : Réponses PASI par semaine de traitement, population en intention de traiter, NRI ci-dessous). À la semaine 60, 75 % des patients traités selon la posologie recommandée d’ixékizumab 1x/2 sem. pendant les 12 premières semaines, puis 1x/4 sem. par la suite, atteignaient ou ont maintenu un score sPGA (0,1).1 

Les données d’efficacité et de tolérance de UNCOVER-3 sur 108, 156 et 264 semaines ont déjà été publiées.5-7 Dans l’étude UNCOVER-3, les taux de réponse PASI sur 264 semaines chez les patients ayant reçu la posologie recommandée d’ixékizumab sont présentés dans la UNCOVER-3 : Taux de réponse PASI 75, PASI 90 et PASI 100 sur 204 semaines dans la population ayant reçu le dosage approuvé, données obsverées, MI et mNRI . Les données manquantes étaient imputées selon la méthode NRI modifiée et étaient traitées comme une non-réponse si les patients avaient arrêté le traitement à cause d’un manque d’efficacité, d’un EI ou d'une rechute et une imputation multiple était appliquée pour toutes les autres données manquantes.8

Au bout de 5 ans de traitement dans l'étude UNCOVER-3, les auteurs ont conclu qu’ixékizumab avait montré une efficacité durable et que le profil de tolérance restait cohérent avec les résultats antérieurs, chez les patients ayant reçu le dosage approuvé.8