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Taltz® (ixékizumab)

L'ensemble des documents de référence pour Taltz (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Taltz® (ixékizumab): Dose manquée dans la spondyloarthrite axiale

Le Résumé des Caractéristiques du Produit de Taltz Européen ne contient pas de recommandation spécifique concernant la conduite à tenir lorsqu’un patient oublie une dose d’ixékizumab.

FR_cFAQ_IXE308_Z3_MISSED_DOSE_axSpA
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Information complémentaire

La notice américaine de Taltz mentionne que si un patient oublie de prendre sa dose, la dose devra être administrée dès que possible et prendre la dose suivante au moment de la prise habituelle. Le patient reprendra ensuite le calendrier d'administration initialement prévu.1

Dans le programme de développement clinique, l'ixékizumab était injecté, autant que possible, au même moment de la journée.2,3

Dans l'étude pivot COAST-V (spondyloarthrite axiale radiographique), les injections qui n'étaient pas réalisées le jour prévu devait être réalisées:

  • dans les 3 jours après le jour initialement prévu entre les semaines 0 et 16, et
  • dans les 5 jours après le jour initialement prévu après la semaine 16.3

Dans l'étude pivot COAST-W (spondyloarthrite axiale radiographique), l'injection manquée devait être administrée dès que possible mais pas dans les 5 jours avant la dose suivante. Les doses devaient être espacées d'au moins 5 jours, les visites d'étude ultérieures ne devaient pas être modifiées en fonction de ce délai.3

Dans l'étude pivot COAST-X (spondyloarthrite axiale non-radiographique), l'injection manquée devait être administrée dès que possible mais pas dans les 5 jours avant la dose suivante. Les doses devaient être espacées d'au moins 5 jours, les visites d'étude ultérieures ne devaient pas être modifiées en fonction de ce délai.3

Indication thérapeutique

L'ixékizumab est indiqué

  • dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez les patients adultes, en cas de réponse inadéquate à un traitement conventionnel.
  • dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active chez les patients adultes, avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).4

Références

1Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2020.

2Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

3Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

4Taltz [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

revue le : 15 avril 2020

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