Information
complémentaire
La
notice américaine de Taltz mentionne que si un patient oublie
de prendre sa dose, la dose devra être administrée dès
que possible et prendre la dose suivante au moment de la prise
habituelle. Le patient reprendra ensuite le calendrier
d'administration initialement prévu.1
Dans
le programme de développement clinique, l'ixékizumab
était injecté, autant que possible, au même
moment de la journée.2,3
Dans
l'étude pivot COAST-V (spondyloarthrite axiale
radiographique), les injections qui n'étaient pas réalisées
le jour prévu devait être réalisées:
dans
les 3 jours après le jour initialement prévu entre les
semaines 0 et 16, et
dans
les 5 jours après le jour initialement prévu après
la semaine 16.3
Dans
l'étude pivot COAST-W (spondyloarthrite axiale
radiographique), l'injection manquée devait être
administrée dès que possible mais pas dans les 5 jours
avant la dose suivante. Les doses devaient être espacées
d'au moins 5 jours, les visites d'étude ultérieures ne
devaient pas être modifiées en fonction de ce délai.3
Dans
l'étude pivot COAST-X (spondyloarthrite axiale
non-radiographique), l'injection manquée devait être
administrée dès que possible mais pas dans les 5 jours
avant la dose suivante. Les doses devaient être espacées
d'au moins 5 jours, les visites d'étude ultérieures ne
devaient pas être modifiées en fonction de ce délai.3
Indication
thérapeutique
L'ixékizumab
est indiqué
dans
le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez les
patients adultes, en cas de réponse inadéquate à
un traitement conventionnel.
dans
le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique
active chez les patients adultes, avec des signes objectifs
d’inflammation, se traduisant par un taux élevé
de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles
à l’imagerie par résonance magnétique
(IRM), en cas de réponse inadéquate aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).4
Références
1.
Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company;
2020.
2.
Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab
in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med.
2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
3.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
4.
Taltz [résumé des caractéristiques du produit].
Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.