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Trulicity® (dulaglutide)

L'ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Quelles sont les informations disponibles sur le passage de Trulicity® (dulaglutide) à d’autres antagonistes des récepteurs du GLP-1 ou l’inverse ?

Les recommandations pratiques disponibles sur le passage d'un antagoniste des récepteurs GLP-1 à un autre reposent principalement sur l’expérience clinique. Les données actuelles ont été résumées ci-dessous.

FR_cFAQ_GLP013_SWITCHING_GLP-1_RAS
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Quelles sont les données disponibles ?

Eli Lilly and Company n’a financé aucune étude sur les effets du passage du dulaglutide à d’autres agonistes des récepteurs (AR) du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ou l’inverse. Par conséquent, nous ne pouvons pas émettre de recommandations spécifiques.

Pour identifier les éventuelles données publiées et recommandations sur la manière de passer d'un AR GLP-1 à un autre de façon générale, une recherche dans la littérature a été réalisée le 21 novembre 2022 dans la base de données biomédicale Ovid Embase®. Nous avons recherché les publications portant sur les agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 mentionnant « GLP-1 RAs » (AR du GLP-1) et « switch » (changement) dans leur titre. Cette recherche a fait apparaître 44 publications, qui ont été passées en revue manuellement pour éliminer les publications qui ne portaient pas sur le passage d'un AR GLP-1 à un autre. Au total, 10 publications remplissaient nos critères.

Base de données : Embase < 1974 au 21 novembre 2022 >

  1. (glucagon* ou GLP*).m_titl. (24803)
  2. "switch*".m_titl. (51828)
  3. exp glucagon like peptide 1 receptor agonist/ (43352)
  4. 1 and 2 and 3 (44)
  5. from 4 keep 2,4-6,9,14-15,19-20,42 (10)

Les 10 résultats incluaient 2 recommandations pratiques pour le changement d’AR du GLP-11,2 et 1 étude visait à étudier l’efficacité et la tolérance des AR du GLP-1 administrés de manière hebdomadaire.3

Les publications restantes étaient plus spécifiques, portant en particulier sur le passage au sémaglutide ou sur le passage d’un AR du GLP-1 à courte durée d’action à un autre uniquement, et ne font donc pas l’objet d’une discussion approfondie dans ce document.

Comment choisir le nouvel AR du GLP-1 et quels sont les éléments généraux dont il convient de tenir compte ?

Les médecins doivent suivre leur jugement clinique, en tenant compte de la réponse glycémique du patient et de ses besoins, lorsqu'il s'agit de décider de passer d'un AR GLP-1 à un autre.4

Les aspects qu’il conviendrait de prendre en compte, outre le contrôle glycémique, la prévention cardiovasculaire ou les aspects liés à la gestion du poids, incluent, sans s’y limiter, les suivants :1,2

  • les comorbidités, pour tenir compte de toute contre-indication ou mise en garde ;1,2 
  • les traitements concomitants, notamment :
    • ceux à marges thérapeutiques étroites,1ou
    • la réduction de la dose de sulfonylurée ou d’insuline pour réduire le risque d’hypoglycémie.2

Une période de sevrage est-elle nécessaire et quelle doit être la dose initiale du nouvel AR du GLP-1 ?

Les recommandations pratiques disponibles pour le passage d'un AR GLP-1 à un autre reposent principalement sur l'expérience clinique.1,2

Quand le nouvel AR du GLP-1 doit-il être administré ?

Généralement, lors du passage d’un AR du GLP-1 administré une fois par semaine à un autre, le nouvel AR du GLP-1 est administré 7 jours après l’arrêt de l’AR du GLP-1 précédent, le même jour de la semaine.1,2

Chez les patients présentant des antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux, une période de sevrage pourrait être envisagée, en attendant la disparition des symptômes avant d'instaurer le nouvel AR GLP-1.1

Des recommandations supplémentaires seront données à ces patients, incluant de débuter le traitement à faible dose et/ou réaliser une lente augmentation de dose.1,2

Administration et posologie du nouvel AR du GLP-1

Respecter l’autorisation du nouvel AR du GLP-1 pour les informations relatives à la posologie recommandée.1

Une dose initiale plus faible pourrait être envisagée pour tenir compte d’événements indésirables gastro-intestinaux. Une dose initiale faible et une augmentation plus lente de la dose peuvent contribuer à la réduction de ce type d’effets indésirables. Les effets indésirables gastro-intestinaux à l’instauration du traitement ou à l’augmentation de la dose sont généralement transitoires.2

Une dose initiale plus élevée pourrait être envisagée dans des situations particulières, par exemple chez les patients qui prennent des doses d’entretien élevées ou qui présentent une bonne tolérance avec l’AR du GLP-1 antérieur et/ou chez les patients qui craignent de perdre le contrôle glycémique.2 En fonction du nouvel AR du GLP-1, l’instauration du traitement à une dose plus élevée peut constituer une utilisation hors autorisation de mise sur le marché.

Un augmentation de la dose est essentielle à l'obtention d'un contrôle glycémique.2

Une réévaluation de la tolérance et de la glycémie doit être réalisée après 2 à 3 mois.1

Le patient supportera-t-il le nouvel AR du GLP-1 et y répondra-t-il ?

Les données disponibles issues d’études systématiques sont limitées :

Les points de vue de 10 professionnels de la santé disposant d’une expérience dans le changement de traitement chez des patients atteints de DT2 ont été rassemblés, en se concentrant sur le passage au sémaglutide administré de manière hebdomadaire. Il a été conclu que le changement de traitement peut apporter des bénéfices cliniques. Cependant, le changement doit être individualisé, en expliquant aux patients le caractère temporaire des éventuels événements gastro-intestinaux. En outre, une détérioration passagère du contrôle glycémique est possible jusqu’à ce que l’effet total de la dose d’entretien finale du nouvel AR du GLP-1 soit atteint.2

Une étude de cohorte, monocentrique, rétrospective et en situation réelle a confirmé l’efficacité et la tolérance d’un AR du GLP-1 administré de manière hebdomadaire en pratique clinique courante. Par ailleurs, le passage à un autre AR du GLP-1 administré de manière hebdomadaire pourrait aider les patients qui ne répondaient pas à un AR du GLP-1 antérieur à atteindre leurs objectifs métaboliques.3

De quels conseils et informations le patient aura-t-il besoin ?

Voici certains points dont il est important de discuter avec le patient :

  • Toute inquiétude que le patient pourrait avoir et la raison pour laquelle le changement est nécessaire.2
  • Comment utiliser le nouveau dispositif, le cas échéant.1
  • Les modifications du schéma posologique et la fréquence d’administration du nouvel AR du GLP-1.1
  • La possibilité d'une perte transitoire du contrôle glycémique pendant l'augmentation de la dose et jusqu'à ce que l'état d'équilibre soit atteint.2
  • La possibilité d’événements indésirables gastro-intestinaux qui sont généralement transitoires et peuvent être réduits par la prise de repas moins copieux et la réduction de leur teneur en lipides.2

Quels sont les éléments pertinents lors du passage du dulaglutide à un autre traitement ou l’inverse ?

Pour les patients qui passent à Trulicity en association avec d’autres antidiabétiques, la dose recommandée est de 1,5 mg une fois par semaine.5

Dans les populations vulnérables, la dose de 0,75 mg une fois par semaine peut être envisagée comme dose initiale.5

Pour renforcer le contrôle glycémique :5

  • la dose de 1,5 mg peut être augmentée, après 4 semaines au moins, à 3 mg une fois par semaine ;
  • la dose de 3 mg peut être augmentée, après 4 semaines au moins, à 4,5 mg une fois par semaine.

La dose maximale est de 4,5 mg une fois par semaine.5

Lorsque le dulaglutide est ajouté à un traitement existant par une sulfonylurée ou par insuline, une réduction de la dose de sulfonylurée ou d’insuline peut être envisagée pour réduire le risque d’hypoglycémie.5

Propriétés pharmacocinétiques du dulaglutide résume les propriétés pharmacocinétiques pertinentes du dulaglutide. Pour l’intégralité des informations de prescription, voir le RCP.

Propriétés pharmacocinétiques du dulaglutide 4,5

Délai d’action

L’amélioration du contrôle glycémique commence après la première administration

Durée d’action

L’amélioration du contrôle glycémique est maintenue pendant tout l’intervalle d’administration d’une semaine

Demi-vie

Environ 5 jours

Délai d’atteinte de l’état d’équilibre

Les concentrations à l’état d’équilibre sont atteintes en 2 à 4 semaines

Informations relatives à un oubli de dose

Une fois l’état d’équilibre atteint, l’oubli de 2 doses consécutives ou plus peut entraîner des concentrations subthérapeutiques de dulaglutide.

Décision de traitement

Lors du passage d’un patient d’un AR du GLP-1 à un autre, il convient de tenir compte des informations de prescription des AR du GLP-1 en question et de leurs profils pharmacocinétiques/pharmacodynamiques. Pour l’intégralité des informations de prescription, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des deux AR du GLP-1.4

Références

1Almandoz JP, Lingvay I, Morales J, Campos C. Switching between glucagon-like peptide-1 receptor agonists: rationale and practical guidance. Clin Diabetes. 2020;38(4):390-402. https://doi.org/10.2337/cd19-0100

2Jain AB, Ali A, Gorgojo Martínez JJ, Hramiak I, Kavia K, Madsbad S, Potier L, Prohaska BD, Strong JL, Vilsbøll T. Switching between GLP-1 receptor agonists in clinical practice: Expert consensus and practical guidance. Int J Clin Pract. 2021;75(2):e13731. https://doi.org/10.1111/ijcp.13731

3Di Dalmazi G, Coluzzi S, Baldassarre MPA, et al. Effectiveness and Tolerability of Once-Weekly GLP-1 Receptor Agonists in Clinical Practice: A Focus on Switching Between Once-Weekly Molecules in Type 2 Diabetes. Frontiers in Endocrinology. 2022 ;13:892702. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.892702

4Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

5Trulicity [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

revue le : 12 décembre 2022

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