Taltz® (ixékizumab)

L'ensemble des documents de référence pour Taltz (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Quelles sont les différences entre la nouvelle formulation et l’ancienne formulation de Taltz® (ixékizumab) ?

La nouvelle formulation  sans citrate d'ixekizumab  ne contient pas de tampons et contient du saccharose en tant qu’agent de tonicité.

FR_cFAQ_IXE469_CITRATE_FREE_FORMULATION_DIFFERENCE
cFAQ
cFAQ
FR_cFAQ_IXE469_CITRATE_FREE_FORMULATION_DIFFERENCE
fr-FR

Différences entre les formulations

La nouvelle formulation sans citrate de l’ixékizumab :

  • ne contient pas de tampon ; ce qui signifie qu’elle est:
    • sans citrate et contient
    • du saccharose (80 mg/ml) en tant qu’agent de tonicité.1

La formulation d’origine contient :

  • du citrate de sodium dihydraté (5,11 mg/ml) et
  • de l’acide citrique anhydre (0,51 mg/ml) en tant que tampons et
  • du chlorure de sodium (11,69 mg/ml) en tant qu’agent de tonicité.1

Les ingrédients sont les mêmes pour le stylo prérempli et la seringue.1 Voir également le  Tous les ingrédients de Taltz pour tous les ingrédients.  

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 80 mg, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».2

L’ixékizumab est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité sévère à la substance active ou à l’un des excipients.2

 Tous les ingrédients de Taltz 1

Ingrédients

Formulation d’origine

Nouvelle formulation sans citrate

Objectif de l’ingrédient

Ixékizumab (principe actif)

80 mg

80 mg

principe actif

Polysorbate 80

0,30 mg

0,30 mg

Stabilisateur

Citrate de sodium dihydraté

5,11 mg

-

Tampon

Acide citrique anhydre

0,51 mg

-

Tampon

Chlorure de sodium

11,69 mg

-

Agent de tonicité

Saccharose

-

80 mg

Agent de tonicité/stabilisateur

Hydroxyde de sodium

-

q.s. pour un pH de 5.7

Ajustement du pH

Eau pour préparations injectables

q.s.p 1,0 ml

q.s.p 1,0 ml

Solvent/véhicule

Abréviations : q.s.p = quantité suffisante pour

References

1Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

2Taltz [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irlande.

revue le : 08 décembre 2021


Contacter Lilly

Par téléphone ou email

Le service d'Information Médicale Lilly France répond à vos questions concernant l'ensemble des médicaments Lilly et leur environnement.

Ou

Conversation en ligne

Service actuellement indisponible

Notre équipe d’Information Médicale répond à vos questions en direct. Service disponible du lundi au vendredi, de 9h à 17h (sauf jours fériés).

Formulaire de contact