Alimta® (pémétrexed)
L'ensemble des documents de référence pour Alimta (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Quelle supplémentation en vitamines doit-être faite avec Alimta® (pémétrexed) ?
Avant le traitement par pémétrexed, il convient d’instaurer une supplémentation en vitamines composée d’acide folique par voie orale et de vitamine B12 par voie intramusculaire afin de réduire la sévérité de la toxicité du pémétrexed.
Supplémentation en vitamines
Acide folique
Pour réduire la toxicité, les patients traités par pémétrexed doivent prendre une préparation d’acide folique ou une association polyvitaminique contenant de l’acide folique
- sous la forme d’une faible dose orale quotidienne
- avec une instauration de la supplémentation au cours des 7 jours précédant la première dose de pémétrexed, et pour au moins 5 doses , et
- tout au long du traitement et pendant 21 jours après la dernière dose de pémétrexed.1
Dans les essais cliniques, la dose d’acide folique étudiée allait de 350 à 1 000 μg. La dose d’acide folique oral la plus fréquemment utilisée dans les essais cliniques était de 400 μg.2
Vitamine B12
Les patients doivent également recevoir de la vitamine B12
- sous la forme d’une injection intramusculaire
- avec une instauration de la supplémentation la semaine précédant la première dose de pémétrexed, et
- tous les 3 cycles par la suite.1
Les injections ultérieures de vitamine B12 peuvent être réalisées le même jour que l’administration de pémétrexed.1
Dans les essais cliniques, la dose de vitamine B12 reçue était de 1 000 μg.2
Effets de la supplémentation vitaminique sur la toxicité du pémétrexed
Dans l’essai pivot de phase 3 portant sur le mésothéliome pleural malin (MPM), le prétraitement par acide folique et vitamine B12 a conduit à une toxicité globale moins importante et à une réduction des toxicités hématologiques et non hématologiques de grade 3/4 telles que les suivantes
Par conséquent, il doit être demandé aux patients traités par pémétrexed de prendre de l’acide folique et de la vitamine B12 en tant que mesure prophylactique pour réduire la toxicité liée au traitement.2
Effets sur la pharmacocinétique du pémétrexed
La pharmacocinétique du pémétrexed n’est pas influencée par la supplémentation en acide folique par voie orale et en vitamine B12 par voie intramusculaire.2
References
1Alimta [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, et al. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003;21(14):2636-2644. https://doi.org/10.1200/JCO.2003.11.136
revue le: 27 mai 2021