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en ligne
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Quelle est la sécurité à long-terme de Trulicity® (dulaglutide) ?
Le dulaglutide a été évalué dans l’étude en double aveugle AWARD-5 d'une durée de 104 semaines. Le dulaglutide aux doses de 1,5 mg et 0,75 mg a entrainé plus d'effets indésirables apparus sous traitement que la sitagliptine.
FR_cFAQ_GLP033_LONG-TERM_SAFETY
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fr-FR
Sécurité à long-terme du dulaglutide
L'étude AWARD-5 est une étude randomisée en double-aveugle, multicentrique, adaptative, contrôlée,de 104 semaines, qui a comparé le dulaglutide1,5 mg et 0,75 mg en administration hebdomadaire à la sitagliptine 100 mg en administration quotidienne et à un placebo chez des patients diabète de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlés sous metformine.1,2
Le traitement par dulaglutide était associé à une incidence significativement plus élevée d'effets indésirables apparus sous traitement (EIAT) gastro-intestinaux que le traitement par sitagliptine (p<0,05).1,2
Les nausées, diarrhées et vomissements étaient les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés, avec une incidence la plus élevée après 2 semaines de traitement et diminuant lors des visites suivantes.1
Abréviations: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; LSM = moyenne de mètres carrés;Q1 = premier quartile; Q3 = troisième quartile; U/l = unités par litre.
aDonnées présentées en n (%) sauf indication contraire.
b<54 mg/dL cutoff, taux ajusté à 1-an.
References
1Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479
2Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761
3Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
revue le :06 janvier 2021
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