Abasaglar® (insuline glargine)

L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Quelle est la demi-vie d'Abasaglar® (insuline glargine) ?

La demi-vie d'Abasaglar est approximativement de 10 heures.

Résultats des études cliniques de phase 1

3 études de clamp euglycémique monocentriques, randomisées, testant 2 traitements, en 4 périodes croisées, en double aveugle, ont été menées chez des sujets sains afin d'évaluer la similarité de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique de :

  • Abasaglar

  • la version approuvée aux Etats-Unis (US) de Lantus et,

  • la version approuvée dans l'Union Européenne (UE) de Lantus.1

Les évaluations des paramètres pharmacocinétiques, incluant la demi-vie, ont été calculées et ont démontré la similarité entre Abasagar et Lantus(Tableau 1).1

Tableau 1. Demi-vie calculée pour Abasaglar et Lantus après une dose unique en sous-cutanée1

Paramètre

Produit de l'étude 
(0.5 unités/kg)

Moyenne géométrique (CV%)

n

Demi-viea, h

Abasaglar

10,0 (59)

88

Lantus approuvée-US

11,6 (69)

89

Abasaglar

9,95 (66)

80

Lantus approuvée-UE

9,76 (61)

80

Abréviations: Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL; CV = coefficient de variation; Lantus approuvée-US/approuvée-UE = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL approuvée aux Etats-Unis/approuvée dans l'Union Européenne.

a Demi-vie associée à la constante de vitesse terminale.

Références

1. Linnebjerg H, Lam ECQ, Seger ME, et al. Comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2963016 insulin glargine and EU- and US-approved versions of Lantus insulin glargine in healthy subjects: three randomized euglycemic clamp studies. Diabetes Care. 2015;38(12):2226-2233. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-2623

revue le : 2019 M07 24


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