Posologie
Adultes
Episodes
dépressifs majeurs
Adultes
et sujets âgés
La
posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients présentant
une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour,
jusqu’à un maximum de 60 mg/jour. Les adaptations
posologiques seront faites avec prudence et de façon
individuelle, afin de maintenir les patients à la dose
minimale efficace.
Les
patients présentant une dépression doivent être
traités pendant une durée suffisante d’au moins 6
mois afin d’assurer la disparition de leurs symptômes.
Troubles
obsessionnels compulsifs
Adultes
et sujets âgés
La
posologie recommandée est de 20 mg/jour. Bien qu’il
existe un risque accru d’effets indésirables à
des doses supérieures, une augmentation progressive de la
posologie peut être envisagée chez certains patients en
cas de réponse insuffisante après deux semaines de
traitement à la posologie de 20 mg/jour, jusqu’à
un maximum de 60 mg/jour.
En
l’absence d’amélioration dans les 10 semaines, le
traitement par fluoxétine devra être reconsidéré.
Si la réponse thérapeutique est favorable, le
traitement sera poursuivi et la posologie sera ajustée au cas
par cas.
Bien
qu’aucune étude n’ait pu apporter de réponse
concernant la durée du traitement par la fluoxétine,
les troubles obsessionnels compulsifs constituent une pathologie
chronique, il est donc raisonnable de poursuivre le traitement
au-delà de 10 semaines chez les patients qui répondent
au traitement.
L’ajustement
de la posologie devra se faire avec précaution, au cas par
cas, afin de maintenir le traitement à la posologie minimale
efficace. La nécessité de poursuivre le traitement
devra être évaluée périodiquement.
Certains médecins préconisent une psychothérapie
comportementale concomitante chez les patients ayant répondu
favorablement au traitement médicamenteux.
L’efficacité
à long terme (plus de 24 semaines) n’a pas été
démontrée dans le traitement des troubles obsessionnels
compulsifs.
Boulimie
Adultes
et sujets âgés
Une
posologie de 60 mg/jour est recommandée.
L’efficacité
à long terme (plus de 3 mois) n’a pas été
démontrée dans le traitement de la boulimie.
Toutes
les indications
La
posologie recommandée peut être augmentée ou
diminuée. Des posologies supérieures à 80
mg/jour n’ont pas été évaluées.
Population
pédiatrique-Enfants âgés de 8 ans ou plus et
adolescents–(Episode dépressif majeur modéré
à sévère)
Le
traitement devrait être instauré et surveillé
sous le contrôle d’un médecin spécialiste.
La dose initiale est de 10 mg/jour, soit 2,5 ml de PROZAC 20 mg /5
ml, solution buvable.
Les
ajustements de posologie devront se faire avec précaution, au
cas par cas, afin de maintenir le patient à la posologie
minimale efficace.
Après
une à deux semaines de traitement, la posologie peut être
augmentée à 20 mg/jour. L’expérience au
cours des essais cliniques à des doses supérieures à
20 mg/jour est très limitée. Peu de données sont
disponibles pour des durées de traitement supérieures à
9 semaines.
Enfants
de faible poids: en raison de concentrations plasmatiques plus
élevées chez les enfants de faible poids, l’effet
thérapeutique pourrait être obtenu avec des doses plus
faibles.
Pour
les patients pédiatriques qui répondent au traitement,
la nécessité de poursuivre le traitement au-delà
de 6 mois devra être réévaluée. En
l’absence de bénéfice clinique dans les 9
premières semaines, le traitement doit être reconsidéré.
Patients
âgés
La
prudence s’impose en cas d’augmentation de la posologie;
la posologie journalière ne doit généralement
pas excéder 40 mg. Toutefois,
la posologie maximale recommandée est de 60 mg/jour.
Insuffisance
hépatique
Une
posologie inférieure à 20 mg/jour ou intermittente (20
mg un jour sur deux par exemple) devra être envisagée
chez les patients ayant une insuffisance hépatique, ou chez
les patients ayant un traitement concomitant susceptible de provoquer
une interaction avec PROZAC.
Symptômes
de sevrage à l’arrêt du traitement par PROZAC
L’arrêt
brutal du traitement doit être évité. Lors
de l’arrêt du traitement par PROZAC, la dose doit être
progressivement diminuée sur une durée d’au moins
une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions
de sevrage. Si des symptômes insupportables apparaissent lors
de la diminution de la dose ou à l’arrêt du
traitement, le retour à la dose précédemment
prescrite peut être envisagé. Le médecin pourra
ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme
plus progressif.
Mode
d’administration
Administration
orale.
La
fluoxétine peut être administrée en une seule ou
plusieurs prises journalières, pendant ou en dehors des repas.
En
cas d’arrêt du traitement, les substances actives
persistent dans l’organisme pendant plusieurs semaines. Cela
doit être pris en compte lors de l'instauration ou l’arrêt
du traitement.
La
gélule et la solution buvable sont des formes
bio-équivalentes.
La
gélule et le comprimé dispersible sont des formes
bio-équivalentes.
CTJ:
0,35 € (solution buvable)
0,26
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