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L'ensemble des documents de référence pour Prozac (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Prozac® (fluoxétine) : Pharmacocinétique
La fluoxétine est bien absorbée après administration orale, la concentration plasmatique maximale étant généralement atteinte 6 à 8 heures après l’administration
Absorption
La
fluoxétine est bien absorbée après
administration orale. La biodisponibilité n’est pas
modifiée par la prise alimentaire.
Distribution
La
liaison de la fluoxétine aux protéines plasmatiques est
élevée (environ 95 %). La fluoxétine est
largement distribuée (volume de distribution: 20-40 L/kg). Les
concentrations plasmatiques à l’équilibre sont
obtenues après plusieurs semaines d’administration. Les
concentrations plasmatiques à l’équilibre après
une administration prolongée sont similaires aux
concentrations observées après 4 ou 5 semaines.
Biotransformation
La
fluoxétine a un profil pharmacocinétique non linéaire
avec un effet de premier passage hépatique. La concentration
plasmatique maximale est généralement atteinte 6 à
8 heures après l’administration. La fluoxétine
est largement métabolisée par le CYP2D6. La fluoxétine
est principalement métabolisée au niveau hépatique
et donne lieu par déméthylation au métabolite
actif la norfluoxétine (déméthylfluoxétine).
Elimination
La
demi-vie d’élimination de la fluoxétine est de 4
à 6 jours et celle de la norfluoxétine est de 4 à
16 jours. Ces
longues demi-vies entraînent une persistance du produit dans
l’organisme pendant 5 à 6 semaines après l’arrêt
du traitement. L’élimination
se fait principalement (environ 60 %) par voie rénale. La
fluoxétine est sécrétée dans le lait
maternel.
Populations
particulières
Sujet
âgé
Les
paramètres pharmacocinétiques ne sont pas modifiés
chez le sujet âgé en bonne santé comparativement
au sujet jeune.
Population
pédiatrique
La
concentration moyenne en fluoxétine est approximativement deux
fois plus élevée chez les enfants que chez les
adolescents, celle de la norfluoxétine est 1,5 fois plus
élevée chez les enfants que chez les adolescents. Les
concentrations plasmatiques à l’équilibre varient
avec le poids corporel de l’enfant et sont plus élevées
chez les enfants de faible poids (voir rubrique Posologie et mode
d’administration). Comme chez les adultes, la fluoxétine
et la norfluoxétine s’accumulent largement après
prise orale répétée; les concentrations à
l’équilibre ont été atteintes en 3 à
4 semaines de traitement quotidien.
Insuffisant
hépatique
En
cas d’insuffisance hépatique (cirrhose alcoolique), les
demi-vies de la fluoxétine et de la norfluoxétine sont
augmentées: elles peuvent atteindre respectivement 7 et 12
jours. Une
posologie plus faible ou moins fréquente doit être
envisagée.
Insuffisant
rénal
Après
administration unique de fluoxétine chez des patients ayant
une insuffisance rénale légère, modérée
ou totale (anurie), les paramètres pharmacocinétiques
ne sont pas modifiés comparativement au sujet sain.
Toutefois,
après administrations répétées, une
augmentation du plateau des concentrations plasmatiques à
l'équilibre peut être observée.
Pour
une information complète sur Prozac®,
se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
RÉFÉRENCES
Mentions
légales de Prozac®
(fluoxétine) disponibles en ligne sur le site de Lilly France
revue le :04 avril 2022
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