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Pourquoi les études de Taltz® (ixekizumab) sans citrate n'ont-ils pas utilisé les schémas posologiques actuellement approuvés ?
Les objectifs des essais d'ixekizumab sans citrate étaient de démontrer la bioéquivalence et la réduction de la douleur à l'injection, une seule dose était nécessaire. Par conséquent, il n'était pas nécessaire de suivre un schéma posologique spécifique.
Schéma posologique dans les essais sur l'ixékizumab sans citrate
L'ixékizumab est administré sous la forme d'une injection de 80 mg1. Lorsque la douleur au site d'injection survient, c'est généralement pendant et immédiatement après l'injection2. Comme les objectifs des essais sans citrate étaient de démontrer la bioéquivalence et la réduction de la douleur immédiatement après l'injection, une seule dose d'ixékizumab était nécessaire. Par conséquent, il n'était pas nécessaire de suivre un schéma posologique spécifié selon les indications approuvées.1
Réferences
1Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
2Shear NH, Paul C, Blauvelt A, et al. Safety and tolerability of ixekizumab: integrated analysis of injection-site reactions from 11 clinical trials. J Drugs Dermatol. 2018;17(2):200-206. http://jddonline.com/articles/dermatology/S1545961618P0200X
revue le :08 décembre 2021
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