Des injections multiples de 1,5 mg ont été étudiées dans une étude de phase 2 dans le cadre du développement de doses plus élevée.

Cependant, les injections multiples de dulaglutide n'ont pas été étudiées lors d’étude clinique de phase 3, il n'existe donc que des preuves limitées pour supporter l'efficacité et la sécurité de l'administration d'injections multiples afin d’obtenir une dose plus élevée.

L'utilisation d'injections multiples de dulaglutide n'est pas prise en compte dans le résumé des caractéristiques du produit ; par conséquent, Eli Lilly and Company ne peut pas recommander de combiner des injections de dulaglutide.1,2

L'étude de phase 2, GBGJ, a comparé les doses de 1,5 mg, 3 mg et 4,5 mg dulaglutide au placebo. Les patients randomisés pour dulaglutide 3 mg ont reçu deux doses de 1,5 mg de dulaglutide, les patients randomisés pour dulaglutide 4,5 mg ont reçu trois doses de 1,5 mg de dulaglutide.1,3

Les résultats d'efficacité et de sécurité de cet essai de phase 2 ont conduit à la poursuite du développement et à l'achèvement de l'étude de phase 3, AWARD-11, qui a servi de base à l'approbation des doses 3 mg et 4,5 mg.1

Même si cette étude de phase 2 a utilisé des injections multiples de dulaglutide 1,5 mg, ces injections multiples n’ont pas été utilisées dans l'étude d'enregistrement de phase 3. Ainsi, les données de phase 2 ne permettent pas de recommander l’injection de plusieurs doses de dulaglutide pour obtenir une dose plus élevée.2,3