Verzenios® (abémaciclib)

L'ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Peut-on utiliser les vaccins contre la COVID-19 chez les patients traités par Verzenios® (Abémaciclib) ?

L'utilisation de vaccins contre COVID-19 chez les patients traités par abémaciclib, bien que non contre-indiquée, n'a pas été étudiée de manière systématique.

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Administration de vaccins contre la COVID-19 à des patients sous abémaciclib

Il est suggéré de surveiller les signes d’infections et les analyses de laboratoire si un patient reçoit un vaccin avant ou pendant un traitement par abémaciclib. 

La décision concernant l'utilisation de toute vaccination est laissée à la discrétion du médecin prescripteur. Elle est fondée sur son jugement clinique, et doit être réalisée après un examen attentif des bénéfices et des risques de la vaccination. 

Lors de la prise en charge d’un patient recevant un vaccin contre la COVID-19, il est important de prendre en compte les effets indésirables, décrits ci-dessous, qui peuvent être liés au traitement par abémaciclib.1

    Mises en garde et précautions liées à la pneumopathie interstitielle diffuse

    Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse (PID)/pneumonie ont été rapportés chez des patients traités par abémaciclib. 

    Surveiller les symptômes pulmonaires évocateurs d’une PID/pneumonie chez les patients et les traiter de façon médicalement appropriée. Les symptômes peuvent inclure une hypoxie, une toux, une dyspnée ou des infiltrats interstitiels lors d’examens radiologiques. Les causes infectieuses, néoplasiques et autres de ces symptômes doivent être exclues au moyen d’investigations appropriées.

    En fonction du grade de la PID/pneumonie, une modification de la dose d’abémaciclib peut être nécessaire.1

    Mises en garde et précautions liées à la neutropénie

    Des cas de neutropénie de grade ≥ 3 ont été rapportés chez des patients traités par abémaciclib dans des études sur le cancer du sein.

    La numération formule sanguine doit être surveillée avant l’initiation du traitement par abémaciclib, toutes les deux semaines pendant les deux premiers mois, tous les mois pendant les deux mois suivants et selon les indications cliniques.

    Une modification de la dose est recommandée chez les patients qui développent une neutropénie de grade 3 ou 4.1

    Mises en garde et précautions liées à la diarrhée

    La diarrhée est l’événement indésirable le plus fréquemment apparu chez les patients sous abémaciclib.

    Celle-ci doit être surveillée et traitée de manière réactive plutôt que préventive et systématique avec des médicaments antidiarrhéiques.

    En fonction de la gravité de la diarrhée, l’abémaciclib peut nécessiter une modification de la dose.1

    Ressources sur les maladies infectieuses pour les vaccins contre la COVID-19

    Pour obtenir les informations les plus récentes sur la COVID-19, veuillez consulter les ressources suivantes : 

    Des informations et des considérations supplémentaires concernant l’utilisation d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 chez les patients traités pour un cancer sont disponibles auprès de l’ESMO à l’adresse suivante : https://www.esmo.org/covid-19-and-cancer/covid-19-vaccination.

    References

    1Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

    2Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization Europe. Accessed March 20, 2020. http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov

    3COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control. Accessed March 20, 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

    4European Society for Medical Oncology. Accessed March 23th. https://www.esmo.org/newsroom/covid-19-and-cancer/covid-19-useful-resources

    revue le : 28 octobre 2021


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