Olumiant® (baricitinib)

L'ensemble des documents de référence pour Olumiant (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Olumiant® (baricitinib): Surveillance des Paramètres Biologiques

Le niveau des neutrophiles, lymphocytes et de l'hémoglobine doit être surveiller avant l'initialisation du traitement par baricitinib. Le niveau des lipides doit être surveillé 12 semaines après le début du traitement.

Résumé

Le Tableau 1 ci-dessous donne des recommandations de surveillance des paramètres biologiques sous baricitinib.1

Tableau 1.  Paramètres biologiques et recommandations de surveillance1

Analyse en laboratoire

Action

Recommandation de surveillance

 

Paramètres lipidiques

Les patients doivent être pris en charge conformément aux recommandations cliniques internationales relatives à la gestion de l'hyperlipidémie

12 semaines après l’instauration du traitement, puis conformément aux recommandations cliniques internationales relatives à la gestion de l'hyperlipidémie

Nombre absolu de polynucléaires neutrophiles

Le traitement doit être interrompu si le nombre absolu de polynucléaires neutrophiles est inférieur à 1 x 109 cellules/L, et peut être réinstauré une fois que ce nombre est revenu à une valeur supérieure à cette valeur

 

 

 

 

Avant l’instauration du traitement, puis conformément à la prise en charge de routine du patient

Nombre absolu des lymphocytes

Le traitement doit être interrompu si le nombre absolu de lymphocytes est inférieur à 0,5 x 109 cellules/L, et peut être réinstauré une fois que ce nombre est revenu à une valeur supérieure à cette valeur

 

Hémoglobine (Hb)

Le traitement doit être interrompu si le taux d'Hb est inférieur à 8 g/dL, et peut être repris une fois ce taux supérieur à 8 g/dL

Transaminases hépatiques

Le traitement doit être temporairement interrompu si une atteinte hépatique d’origine médicamenteuse est suspectée.

Références

1. Olumiant [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

revue le : 2020 M11 13


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