Olumiant® (baricitinib)

L'ensemble des documents de référence pour Olumiant (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Olumiant® (baricitinib) : Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère

La dose recommandée de baricitinib  chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active est de 4 mg une fois par jour.

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Adaptation posologique

La dose recommandée de baricitinib est de 4 mg une fois par jour.1

Pour certains patients, une dose de 2 mg une fois par jour peut être envisagée.1

  • Chez les patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour.1
  • La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour chez les patients traités par des inhibiteurs du transporteur d’anion organique de type 3 (OAT3) à fort potentiel d’inhibition, comme le probénécide.1
  • L’expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est très limitée ; chez ces patients, une dose initiale de 2 mg est appropriée. 1

Une dose de 2 mg une fois par jour convient  aux patients ayant des antécédents d’infections chroniques ou récurrentes.

Une dose de 2 mg une fois par jour peut être également envisagée pour les patients dont l’activité de la maladie est contrôlée durablement avec la dose de 4 mg une fois par jour et qui sont éligibles à une diminution de la dose.1

L’administration de baricitinib n’est pas recommandée chez les patients

  • ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min.
  • présentant une insuffisance hépatique sévère
  • ayant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 109 cellules/L
  • un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 109 cellules/L , ou
  • u un taux d’hémoglobine inférieur à 8 g/dL .1

L'utilisation de BARI n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques.1

Administration de la dose

Mode d’administration

Le baricitinib s'administre par voie orale.1

Baricitinib doit être pris une fois par jour avec ou sans aliments et peut être pris à tout moment de la journée.1

Effets de la nourriture

L’administration pendant les repas n’est pas associée à un effet cliniquement pertinent sur les paramètres d’exposition au traitement.2

Une évaluation de l'effet des aliments réalisée chez des sujets sains a montré que la prise d'un repas à forte teneur en graisse diminuait l'aire sous la courbe et la concentration sérique maximale moyennes de BARI d'environ 11 % et 18 %, respectivement, et prolongeait de 0,5 h le délai pour atteindre la concentration sérique maximale. 2

Lors d'études cliniques, BARI a été administré sans tenir compte des repas.2

Moment de la prise

Baricitinib peut être pris à tout moment de la journée ou de la nuit. Il est préférable de prendre BARI tous les jours au même moment.1

Utilisation avec d'autres traitements

Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate.2

Limitations

L’association avec

  • DMARDs biologiques
  • des immunomodulateurs biologiques ou
  • d’autres inhibiteurs des JAK

n’est pas recommandée, un risque d’immunosuppression supplémentaire ne pouvant être exclu.1

Dans la polyarthrite rhumatoïde, les données relatives à l’utilisation du baricitinib en association avec des médicaments immunosuppresseurs puissants tels que:

  • azathioprine,
  • tacrolimus,
  • ciclosporine

sont limitées et ces associations doivent être utilisées avec précaution.2

References

1Olumiant [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

2Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

revue le : April 30, 2019


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