Olumiant® (baricitinib)

L'ensemble des documents de référence pour Olumiant (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Olumiant® (baricitinib): Posologie et administration dans la dermatite atopique

Les doses recommandées de baricitinib dans le traitement de l'adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère est de 4 mg ou 2 mg une fois par jour.

Posologie

La dose recommandée de baricitinib est de 4 mg une fois par jour.1

Une dose de 2 mg une fois par jour

  • convient aux patients de 75 ans et plus et 

  • ventuellement aux patients ayant des antécédents d’infections chroniques ou récurrentes.1

Une dose de 2 mg une fois par jour peut être également envisagée

  • pour les patients dont l’activité de la maladie est contrôlée durablement avec la dose de 4 mg une fois par jour et qui sont éligibles à une diminution de la dose.1

Baricitinib peut être utilisé avec ou sans corticoïde topique. L’efficacité du baricitinib peut être améliorée lorsqu’associé aux corticoïdes topiques. Il est possible d’utiliser des inhibiteurs topiques de la calcineurine, mais ils doivent être réservés aux zones sensibles uniquement, telles que le visage, le cou, les zones intertrigineuses et les parties génitales.1

L’arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients qui ne présentent pas un bénéfice thérapeutique après 8 semaines de traitement.1

Initiation du traitement

Le traitement ne doit pas être instauré chez des patients ayant

  • un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 109 cellules/L,

  • un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 109 cellules/L, ou

  • un taux d’hémoglobine inférieur à 8 g/dL.1

Le traitement peut être instauré une fois que ces valeurs se sont améliorées au-delà de ces limites.1

Insuffisance rénale

Chez les patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. L’administration de baricitinib n’est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min.1

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée. L’administration de baricitinib n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.1

Co-administration avec des inhibiteurs de l’OAT3

La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour chez les patients traités par des inhibiteurs du transporteur d’anion organique de type 3 (OAT3) à fort potentiel d’inhibition, comme le probénécide.1

Personnes âgées

L’expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est très limitée ; chez ces patients, une dose initiale de 2 mg est appropriée.1

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de baricitinib chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.1

Mode d’administration

Le baricitinib s'administre par voie orale.1

Le baricitinib doit être pris une fois par jour avec ou sans aliments et peut être pris à tout moment de la journée.1

Références

1. Olumiant [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

revue le : 2020 M07 15


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