Olumiant® (baricitinib)

L'ensemble des documents de référence pour Olumiant (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Olumiant® (baricitinib): Patient avec syndrome de Sjögren

Aucune étude d'éfficacité et de tolérance du Baricitinib chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, avec un syndrome de Sjögren concomitant, n'a été conduite.

Critères d'exclusion liés au syndrome de Sjögren dans les essais cliniques de BARI sur la polyarthrite rhumatoïde

Les patients présentant un syndrome de Sjögren n'étaient pas exclus du programme d'essais cliniques de phase 3 sur la PR.1

Patients présentant un syndrome de Sjögren comorbide

Dans les essais cliniques de phase 3 de BARI chez les patients atteints de PR, 45 patients traités par baricitinib souffraient d'un syndrome de Sjögren pré-existant ou avaient un antécédent de diagnostic de syndrome de Sjögren.1

Recommandations cliniques pour les patients présentant un syndrome de Sjögren

Eli Lilly & company ne peut donner de recommandations sur l'utilisation de BARI chez un patient présentant un syndrome de Sjögren. Le médecin prescripteur doit utiliser l'information disponible, l'historique médical du patient et ses traitements concomitants, ainsi que d'autres facteurs individuels, dans la formulation de son évaluation et de sa démarche clinique. Le médecin prescripteur doit tenir compte des risques et des avantages potentiels des options thérapeutiques et mettre en place un suivi approprié.

Références

1. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

Glossaire

PR = Polyarthrite Rhumatoïde

revue le : 2020 M04 30


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