Population d'analyse |
Description |
BARI 2 mg contrôlé versus placebo
Études:
- JAHG,
- BREEZE-AD1,
- BREEZE-AD2,
- BREEZE-AD4,
- BREEZE-AD5 et
- BREEZE-AD7
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BARI 2 mg en comparaison au placebo
Inclut des patients atteints de DA issus de 1 étude de phase 2 et de 5 études de phase 3 randomisés à l’un des groupes de traitements suivants :
- BARI 2 mg (n = 721, PAE = 210,6) ou
- placebo (n = 889, PAE = 252,7).
La période de traitement s'étend de 0 à 16 semaines.
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BARI 4 mg contrôlé versus placebo
Études:
- JAHG,
- BREEZE-AD1,
- BREEZE-AD2,
- BREEZE-AD4 et
- BREEZE-AD7
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BARI 4 mg en comparaison au placebo
Inclut des patients atteints de DA issus de 1 étude de phase 2 et de 4 études de phase 3 randomisés à l’un des groupes de traitements suivants :
- BARI 4 mg (n = 489, PAE = 147,1) ou
- placebo (n = 743, PAE = 211,8).
La période de traitement s'étend de 0 à 16 semaines.
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BARI 2 mg vs 4 mg
Études:
- JAHG,
- BREEZE-AD1,
- BREEZE-AD2,
- BREEZE-AD4 et
- BREEZE-AD7
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Compare le BARI 2 mg au BARI 4 mg jusqu’à 16 semaines
Inclut des patients atteints de DA issus de 1 étude de phase 2 et de 4 études de phase 3 randomisés à l’un des groupes de traitements suivants :
- BARI 2 mg (n = 576, PAE = 169,1) ou
- BARI 4 mg (n = 489, PAE = 147,1).
La période de traitement s'étend de 0 à 16 semaines pendant la période contrôlée versus placebo.
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BARI 2 mg vs 4 mg, extension
Études:
- JAHG,
- BREEZE-AD1,
- BREEZE-AD2,
- BREEZE-AD4 et
- BREEZE-AD7 et
- étude d'extension BREEZE-AD3
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Compare le BARI 2 mg au BARI 4 mg en incluant les données d'évaluation à long terme
Inclut des patients atteints de DA issus de 1 étude de phase 2 et de 4 études de phase 3 ainsi que toute exposition supplémentaire de ces patients inclue dans l'étude d'extension BREEZE-AD3, et qui étaient randomisés à l’un des groupes de traitements suivants :
- BARI 2 mg (n = 576, PAE = 425,5) ou
- BARI 4 mg (n = 489, PAE =459,3).
Les données étaient censurées à une modification de dose ou de traitement (sauvetage, changement de dose, re-randomisation dans l'un des différents groupe BARI ou placebo) pour BREEZE-AD4 et BREEZE-AD3.
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BARI toute dose
Études:
- JAHG,
- BREEZE-AD1,
- BREEZE-AD2,
- BREEZE-AD4,
- BREEZE-AD5,
- BREEZE-AD7 et
- étude d'extension BREEZE-AD3, BREEZE-AD6
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Pas de comparaisons entre les groupes
Inclut 2531 patients atteints de DA issus d'une étude de phase 2 et de 5 études de phase 3 et 2 études de phase 3 d'extension, qui recevaient BARI à différentes doses :
- BARI 1 mg (n = 538, PAE = 245,9)
- BARI 2mg (n=1580, PAE=1129,5) ou
- BARI 4mg (n=914, PAE=872,8).
Comprend tous les patients qui ont été exposés à une dose de BARI à n’importe quel moment des études, soit à partir de la randomisation, soit à partir du remplacement ou du secours d’un placebo.
Pas de censure des données lors d'un changement de dose.
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