Les affections démyélinisantes, telles que définies par la liste restreinte des termes privilégiés du Guide d’introduction aux questions MedDRA normalisées (SMQ) 20000154 portant sur « démyélinisation », n’étaient pas des critères d’exclusion spécifiques utilisés dans les 4 essais cliniques de phase III portant sur le BARI, soit RA-BEAM, RA-BEACON, RA-BUILD et RA-BEGIN. Toutefois, les patients étaient exclus s’ils avaient des antécédents de maladie grave ou instable, ou s’ils en étaient atteints, et si cette maladie, selon l’avis de l'investigateur, pouvait; 

• représenter un risque lors de la prise d'un produit expérimental
• nuire à l'interprétation des données.1

Voir le Liste restreinte de termes privilégiés du Guide d’introduction aux questions MedDRA normalisées (SMQ) 20000154 portant sur « démyélinisation » pour obtenir la liste restreinte des termes privilégiés utilisés pour définir les affections démyélinisantes.

Aucun des patients traités par le BARI ne présentait d’affection préexistante ou d’antécédent de diagnostic d’affections démyélinisantes au cours des 4 essais cliniques de phase III portant sur le BARI.1

Lilly ne peut fournir de recommandation concernant l’utilisation de BARI chez des patients atteints d’affections démyélinisantes. Le médecin traitant peut utiliser les renseignements fournis, les antécédents médicaux et les médicaments concomitants du patient, ainsi que d’autres facteurs individuels pour préparer une évaluation et élaborer une approche thérapeutique. Le médecin traitant doit tenir compte des risques et des avantages potentiels des options de traitement, puis surveiller les patients de manière appropriée.