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Lyumjev® (Insuline lispro) : utilisation en pédiatrie
La sécurité et l’efficacité de Lyumjev chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Des études cliniques dans la population pédiatrique sont en cours.
Information
détaillée
La
sécurité et l’efficacité de Lyumjev chez
les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans
n’ont pas encore été établies. Aucune
donnée n’est disponible.1
2
études sur Lyumjev comprenant des patients pédiatriques
ont été initiées et incluent :
une
étude de phase 1 (ITSA) évaluant la PK/PD de Lyumjev
comparée à IL-100 chez les enfants, adolescents, et
adultes ayant un DT1,
une
étude Clinique de phase 3 (ITSB) comparant Lyumjev à
IL-100 chez les enfants et adolescents ayant un DT1, qui a débuté
le 8 mars 2019 et devrait être achevée le second
trimestre 2021.2,3
Références
1.
Lyumjev [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
3.
A study comparing LY900014 to insulin lispro (Humalog) in adults
with type 1 diabetes using insulin pump therapy (PRONTO-Pump-2).
ClinicalTrials.gov
identifier: NCT03830281. Updated January 21, 2020. Accessed July 28,
2020. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03830281
Glossaire
DT1
= diabète de type 1
IL-100
= Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL
Lilly
= Eli Lilly et Company
PK =
pharmacocinétique
PD =
pharmacodynamie
revue le :February 28, 2019
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