Lyumjev® (insuline lispro)

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Lyumjev® (Insuline lispro): utilisation en pédiatrie

La sécurité et l’efficacité de Lyumjev chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Des études cliniques dans la population pédiatrique sont en cours.

Information détaillée

La sécurité et l’efficacité de Liumjev chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.1

2 études sur Lyumjev comprenant des patients pédiatriques ont été initiées et incluent :

  • une étude de phase 1 (ITSA) évaluant la PK/PD de Lyumjev comparée à IL-100 chez les enfants, adolescents, et adultes ayant un DT1,

  • une étude Clinique de phase 3 (ITSB) comparant Lyumjev à IL-100 chez les enfants et adolescents ayant un DT1, qui a débuté le 8 mars 2019 et devrait être achevée le second trimestre 2021.2,3

Références

1. Lyumjev [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. A study of LY900014 in participants with type 1 diabetes mellitus. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03465878. Updated June 18, 2020. Accessed July 3, 2020. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03465878

3. A study comparing LY900014 to insulin lispro (Humalog) in adults with type 1 diabetes using insulin pump therapy (PRONTO-Pump-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03830281. Updated January 21, 2020. Accessed July 28, 2020. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03830281

Glossaire

DT1 = diabète de type 1

IL-100 = Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL

Lilly = Eli Lilly et Company

PK = pharmacocinétique

PD = pharmacodynamie

revue le : 2019 M02 28


Contacter Lilly

Par téléphone ou email

Le service d'Information Médicale Lilly France répond à vos questions concernant l'ensemble des médicaments Lilly et leur environnement.

Ou

Conversation en ligne Notre équipe d’Information Médicale répond à vos questions en direct. Service disponible du lundi au vendredi, de 9h à 17h (sauf jours fériés).

Formulaire de contact