Lyumjev® (insuline lispro)

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Lyumjev® (Insuline lispro): tolérance locale du tréprostinil

Aucun patient des études PRONTO n'a interrompu le traitement à cause d'une douleur au site d'injection. Le rôle du tréprostinil dans la douleur au site d’injection n’est pas connu.

L'excipient tréprostinil et la douleur au site d'injection

Dans les études de phase 3 d'efficacité et de sécurité, l'incidence de la douleur au site d'injection était significativement plus élevée chez les patients traités avec Lyumjev comparée à celle des patients traités par IL-100 (1,2% vs 0,0%, p=0,002).

Globalement, la douleur au site d'injection a été rapportée chez :

  • 8 patients (0,7%, p=0,06) dans l'étude PRONTO-DT1, et 

  • 5 patients (0,7%, p=0,031) dans l'étude PRONTO-DT2.1-3

Dans l'étude PRONTO-Pompe, l'incidence de la douleur au site de perfusion était similaire entre les groupes de traitement avec  >90% des événements d'intensité légère.

La douleur au site de perfusion a été rapportée chez :

  • 9 patients (18,4%) dans le groupe Lyumjev, et

  • 2 patients (4,2%) dans le groupe IL-100.4,5

Aucun patient des études PRONTO n'a interrompu le traitement à cause d'une douleur au site d'injection.1,2,5

Le rôle du tréprostinil dans la douleur au site d'injection n'est pas connu.6,7

Références

1. Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in patients with type 2 diabetes (T2D): PRONTO-T2D. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 145-OR. https://doi.org/10.2337/db19-145-OR

2. Klaff LJ, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in T1D: PRONTO-T1D study. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 144-OR. https://doi.org/10.2337/db19-144-OR

3. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

4. A study of LY900014 and insulin lispro with an external continuous subcutaneous insulin infusion system in adult participants with type 1 diabetes (PRONTO-Pump). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03433677. Updated October 8, 2019. Accessed June 26, 2020. https://clinicaltrials.gov/show/NCT03433677

5. Bode BW, Liu R, Hardy TA, Ignaut DA. Compatibility and safety of ultra rapid lispro (URLi) with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in patients with type 1 diabetes: PRONTO-pump study. Diabetologia. 2019;62(suppl 1):S383. European Association for the Study of Diabetes abstract 790. https://doi.org/10.1007/s00125-019-4946-6

6. Simonneau G, Barst RJ, Galie N, et al; Treprostinil Study Group. Continuous subcutaneous infusion of treprostinil, a prostacyclin analogue, in patients with pulmonary arterial hypertension: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2002;165(6):800-804. https://doi.org/10.1164/ajrccm.165.6.2106079

7. Skoro-Sajer N, Lang IM, Harja E, et al. A clinical comparison of slow- and rapid-escalation treprostinil dosing regimens in patients with pulmonary hypertension. Clin Pharmacokinet. 2008;47(9):611-618. http://dx.doi.org/10.2165/00003088-200847090-00004

Glossaire

IL-100 = Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL

PRONTO-Pump = a Prospective, Randomized, double-blind, crossover cOmparison evaluating compatibility and safety of LY900014 and iNsulin lispro with an exTernal cOntinuous subcutaneous insulin infusion system in adult patients with type 1 diabetes

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes

revue le : 2019 M10 25


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