L'excipient
tréprostinil et la douleur au site d'injection
Dans
les études de phase 3 d'efficacité et de sécurité,
l'incidence de la douleur au site d'injection était
significativement plus élevée chez les patients traités
avec Lyumjev comparée à celle des patients traités
par IL-100 (1,2% vs 0,0%, p=0,002).
Globalement,
la douleur au site d'injection a été rapportée
chez :
-
8
patients (0,7%, p=0,06) dans l'étude PRONTO-DT1, et
-
5
patients (0,7%, p=0,031) dans l'étude PRONTO-DT2.1-3
Dans
l'étude PRONTO-Pompe, l'incidence de la douleur au site de
perfusion était similaire entre les groupes de traitement
avec >90% des événements d'intensité
légère.
La
douleur au site de perfusion a été rapportée
chez :
-
9
patients (18,4%) dans le groupe Lyumjev, et
-
2
patients (4,2%) dans le groupe IL-100.4,5
Aucun
patient des études PRONTO n'a interrompu le traitement à
cause d'une douleur au site d'injection.1,2,5
Le
rôle du tréprostinil dans la douleur au site d'injection
n'est pas connu.6,7
Références
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Glossaire
IL-100
= Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL
PRONTO-Pump
= a Prospective, Randomized, double-blind, crossover cOmparison
evaluating compatibility and safety of LY900014 and iNsulin lispro
with an exTernal cOntinuous subcutaneous insulin infusion system in
adult patients with type 1 diabetes
PRONTO-T1D
= a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to
iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment
group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in
adults with Type 1 Diabetes
PRONTO-T2D
= a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to
iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin
degludec in adults with Type 2 Diabetes